Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van twaalf uur durende MgSO4-behandeling bij de behandeling van eclampsie in Soedan met weinig middelen

20 maart 2018 bijgewerkt door: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University

Veiligheid en werkzaamheid van twaalf uur duur van magnesiumsulfaat bij de behandeling van eclampsie in Soedan met weinig middelen

de onderzoekers gaan ervan uit dat magnesiumsulfaat voor de behandeling van eclampsie veilig kan worden teruggebracht van 24 uur tot een kortere duur van therapeutisch anticonvulsief effect gedurende 12 uur. Een korte blootstelling aan drugs is geschikt voor mensen met weinig middelen, waar er weinig gereedschap of druk personeel is om de toxiciteit van medicijnen te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het idee om magnesiumsulfaat gedurende 12 uur te gebruiken voor de behandeling van eclampsie kan effectief en aantrekkelijk zijn, vooral in omgevingen met beperkte middelen en waar geen hulpmiddelen beschikbaar zijn om het serumgehalte aan magnesiumsulfaat te controleren. Dit komt omdat de meest gemelde maternale bijwerkingen van magnesiumsulfaat gering zijn en kunnen worden verward met andere symptomen van eclampsie of zelfs bevalling. De toediening van magnesiumsulfaat gedurende 24 uur zonder controle van het serummagnesiumsulfaat kan levensbedreigend zijn. in een situatie met beperkte middelen, is het de bedoeling dat het huidige onderzoek wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van een kortere duur (12 uur) van magnesiumsulfaattherapie bij het voorkomen van de ontwikkeling van convulsies in gevallen van eclampsie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Soedan
      • Gadarif, Soedan
        • Gadarif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van eclampsie
  • moet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1
groep één wordt behandeld met een onderhoudsdosis van 24 uur magnesiumsulfaat
Geneesmiddel: Toediening van magnesiumsulfaat voor de behandeling van eclampsie
Vermoedelijk worden in totaal 100 eclampsiepatiënten afwisselend benaderd en onderverdeeld in twee groepen - de ene groep wordt behandeld met een onderhoudsdosis van 24 uur magnesiumsulfaat (Groep-1; n=50) en de andere groep krijgt een onderhoudsdosis van 12 uur magnesiumsulfaat. magnesiumsulfaat (Groep-2; n=50).
Experimenteel: groep 2
groep 2 wordt behandeld met een onderhoudsdosering van 12 uur magnesiumsulfaat
Geneesmiddel: Toediening van magnesiumsulfaat voor de behandeling van eclampsie
Vermoedelijk worden in totaal 100 eclampsiepatiënten afwisselend benaderd en onderverdeeld in twee groepen - de ene groep wordt behandeld met een onderhoudsdosis van 24 uur magnesiumsulfaat (Groep-1; n=50) en de andere groep krijgt een onderhoudsdosis van 12 uur magnesiumsulfaat. magnesiumsulfaat (Groep-2; n=50).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat magnesiumsulfaat krijgt en geneesmiddeltoxiciteit ontwikkelt
Tijdsspanne: 12 - 24 uur
het nadelige effect van magnesiumsulfaat ofwel kleine symptomen: blozen, meer warmte en zweten, misselijkheid, braken, hoofdpijn, spierzwakte en wazig zien of ernstige effecten zoals afwezige peesreflexen en oligurie.
12 - 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gadarif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GadarifU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren