Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MgSO4:n 12 tunnin keston turvallisuus ja teho eklampsian hoidossa Sudanissa

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University

Magnesiumsulfaatin 12 tunnin keston turvallisuus ja teho eklampsian hoidossa Sudanissa

tutkijat olettavat, että eklampsian hoitoon käytettävä magnesiumsulfaatti voidaan turvallisesti lyhentää 24 tunnista lyhyempään terapeuttisen antikonvulsiivisen vaikutuksen kestoon 12 tunniksi. Lyhytkestoinen lääkealtistus sopii vähän resursseja oleviin ympäristöihin, joissa on vähän työkaluja tai kiireistä henkilökuntaa lääkemyrkyllisyyden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajatus käyttää 12 tuntia kestävää magnesiumsulfaattia eklampsian hoitoon voi olla tehokas ja houkutteleva erityisesti olosuhteissa, joissa resurssit ovat rajalliset ja joissa ei ole käytettävissä työkaluja seerumin magnesiumsulfaatin tason seurantaan. Tämä johtuu siitä, että magnesiumsulfaatin yleisimmät raportoidut äidin haittavaikutukset ovat vähäisiä ja ne voidaan sekoittaa muihin tasaisen synnytyksen eklampsian oireisiin. Magnesiumsulfaatin anto 24 tunnin ajan ilman seerumin magnesiumsulfaatin seurantaa voi olla hengenvaarallista. resurssihaasteessa, joten nykyinen tutkimus on suunniteltu tehtäväksi selvittääkseen lyhyemmän (12 tunnin) magnesiumsulfaattihoidon tehoa ja turvallisuutta kouristusten kehittymisen ehkäisyssä eklampsiatapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sudan
      • Gadarif, Sudan
        • Gadarif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eklampsian kliininen diagnoosi
  • täytyy hyväksyä tutkimukseen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1
ryhmää yksi hoidetaan 24 tunnin ylläpitoannoksella magnesiumsulfaattia
Lääke: Magnesiumsulfaatin anto eklampsian hoitoon
Yhteensä 100 eklampsiaa sairastavaa potilasta epäillään lähestyttävän vuorotellen ja jakamalla ne kahteen ryhmään - toista ryhmää hoidetaan 24 tunnin ylläpitoannoksella magnesiumsulfaattia (ryhmä 1; n=50) ja toista 12 tunnin ylläpitoannoksella magnesiumsulfaatti (Ryhmä-2; n = 50).
Kokeellinen: ryhmä 2
ryhmää 2 hoidetaan 12 tunnin ylläpitoannoksella magnesiumsulfaattia
Lääke: Magnesiumsulfaatin anto eklampsian hoitoon
Yhteensä 100 eklampsiaa sairastavaa potilasta epäillään lähestyttävän vuorotellen ja jakamalla ne kahteen ryhmään - toista ryhmää hoidetaan 24 tunnin ylläpitoannoksella magnesiumsulfaattia (ryhmä 1; n=50) ja toista 12 tunnin ylläpitoannoksella magnesiumsulfaatti (Ryhmä-2; n = 50).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavat magnesiumsulfaattia ja joilla on lääketoksisuus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia
magnesiumsulfaatin haittavaikutus joko vähäisinä oireina: punoitus, lisääntynyt lämpö ja hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, lihasheikkous ja näön hämärtyminen tai suuret vaikutukset, kuten jännerefleksien puuttuminen ja oliguria.
12-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gadarif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GadarifU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatin anto eklampsian hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa