Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MgSO4 tizenkét órás időtartamának biztonsága és hatékonysága az eclampsia kezelésében alacsony erőforrások mellett Szudánban

2018. március 20. frissítette: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University

A magnézium-szulfát tizenkét órás időtartamának biztonsága és hatékonysága az eklampszia kezelésében alacsony erőforrások mellett Szudánban

A kutatók azt feltételezik, hogy az eclampsia kezelésére használt magnézium-szulfát 24 óráról biztonságosan csökkenthető a terápiás görcsoldó hatás időtartama 12 órára. A rövid ideig tartó gyógyszerexpozíció alkalmas alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben, ahol kevés eszköz vagy elfoglalt személyzet áll rendelkezésre a gyógyszertoxicitás megfigyelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magnézium-szulfát 12 órás időtartamú alkalmazása az eclampsia kezelésére hatékony és vonzó lehet, különösen korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben, ahol nem állnak rendelkezésre eszközök a magnézium-szulfát szérumszintjének ellenőrzésére. Ennek az az oka, hogy a magnézium-szulfát leggyakrabban jelentett anyai mellékhatásai csekélyek, és összetéveszthetők az egyenletes vajúdás eklampsziájának egyéb tünetével. A magnézium-szulfát 24 órás beadása a szérum magnézium-szulfát monitorozása nélkül életveszélyes lehet. erőforrás-igényes helyzetben, ezért a jelenlegi vizsgálatot a rövidebb időtartamú (12 órás) magnézium-szulfát terápia hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára tervezzük eclampsia esetén a görcsök kialakulásának megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szudán
      • Gadarif, Szudán
        • Gadarif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az eclampsia klinikai diagnózisa
  • el kell fogadnia a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport 1
az első csoportot 24 órás fenntartó adag magnézium-szulfáttal kezelik
Drog: Magnézium-szulfát alkalmazása eclampsia kezelésére
Összesen 100 eklampsiás beteget gyaníthatóan felváltva kell megkeresni, és két csoportba osztani – az egyik csoportot 24 órás fenntartó magnézium-szulfát adaggal (1. csoport; n=50), a másikat 12 órás fenntartó adaggal kezelik. magnézium-szulfát (2. csoport; n=50).
Kísérleti: csoport 2
a 2. csoportot 12 órás fenntartó adag magnézium-szulfáttal kezelik
Drog: Magnézium-szulfát alkalmazása eclampsia kezelésére
Összesen 100 eklampsiás beteget gyaníthatóan felváltva kell megkeresni, és két csoportba osztani – az egyik csoportot 24 órás fenntartó magnézium-szulfát adaggal (1. csoport; n=50), a másikat 12 órás fenntartó adaggal kezelik. magnézium-szulfát (2. csoport; n=50).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik magnézium-szulfátot kapnak, és akiknél gyógyszertoxicitás alakul ki
Időkeret: 12-24 óra
a magnézium-szulfát káros hatása vagy kisebb jelek: kipirulás, fokozott melegség és izzadás, hányinger, hányás, fejfájás, izomgyengeség és homályos látás vagy olyan súlyos hatások, mint az ínreflexek hiánya és az oliguria.
12-24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gadarif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GadarifU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel