Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af tolv timers varighed af MgSO4 i behandlingen af ​​eclampsia i miljøer med lav ressource i Sudan

20. marts 2018 opdateret af: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University

Sikkerhed og effektivitet af tolv timers varighed af magnesiumsulfat i behandlingen af ​​eclampsia i lavressourcemæssige omgivelser i Sudan

efterforskerne antager, at magnesiumsulfat til behandling af eclampsia sikkert kan reduceres fra 24 timer til kortere varighed af terapeutisk antikonvulsiv effekt i 12 timer. Kort varighed af lægemiddeleksponering er velegnet til lave ressourcer, hvor der er få værktøjer eller travlt personale til at overvåge lægemiddeltoksicitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ideen om at bruge 12 timers varighed af magnesiumsulfat til behandling af eclampsia kan være effektiv og attraktiv, især i omgivelser med begrænsede ressourcer, og hvor der ikke er tilgængelighed af værktøjer til at overvåge serumniveauet af magnesiumsulfat. Dette skyldes, at de mest almindelige rapporterede uønskede virkninger af magnesiumsulfat er mindre og kan forveksles med andre symptomer på eclampsia af selv fødsel. Administration af magnesiumsulfat i 24 timer uden overvågning af serummagnesiumsulfat kan være livstruende. i en ressourceudfordret situation er det derfor planlagt, at den nuværende undersøgelse skal udføres for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​kortere varighed (12 timer) af magnesiumsulfatbehandling til at forhindre udvikling af kramper i tilfælde af eclampsia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Gadarif, Sudan
        • Gadarif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af eclampsia
  • skal acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
gruppe et vil blive behandlet med 24 timers vedligeholdelsesdosis af magnesiumsulfat
Medicin: Administration af magnesiumsulfat til behandling af eclampsia
I alt 100 eklamptiske patienter mistænkes for at blive kontaktet skiftevis og underkategoriseret i to grupper - den ene gruppe vil blive behandlet med 24 timers vedligeholdelsesdosis af magnesiumsulfat (Gruppe-1; n=50), og den anden med 12 timers vedligeholdelsesdosis på magnesiumsulfat (Gruppe-2; n=50).
Eksperimentel: gruppe 2
gruppe 2 vil blive behandlet med 12 timers vedligeholdelsesdosis af magnesiumsulfat
Medicin: Administration af magnesiumsulfat til behandling af eclampsia
I alt 100 eklamptiske patienter mistænkes for at blive kontaktet skiftevis og underkategoriseret i to grupper - den ene gruppe vil blive behandlet med 24 timers vedligeholdelsesdosis af magnesiumsulfat (Gruppe-1; n=50), og den anden med 12 timers vedligeholdelsesdosis på magnesiumsulfat (Gruppe-2; n=50).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der vil modtage magnesiumsulfat og udvikle lægemiddeltoksicitet
Tidsramme: 12 - 24 timer
den negative virkning af magnesiumsulfat enten mindre tegn: rødmen, øget varme og svedtendens, kvalme, opkastning, hovedpine, muskelsvaghed og sløret syn eller større virkninger såsom manglende senereflekser og oliguri.
12 - 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gadarif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GadarifU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med Administration af magnesiumsulfat til behandling af eclampsia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner