スーダンの資源の少ない環境における子癇治療における12時間のMgSO4投与の安全性と有効性
2018年3月20日 更新者：AbdelAziem AbdAllah Ali、Gadarif University
スーダンの資源の少ない環境における子癇治療における12時間の硫酸マグネシウムの安全性と有効性
研究者らは、子癇の治療のための硫酸マグネシウムの使用時間を 24 時間から、より短い持続時間の 12 時間に安全に減らすことができると想定しています。
短期間の薬物曝露は、薬物毒性を監視するためのツールや多忙なスタッフがほとんどいないリソースの少ない環境に適しています。
調査の概要
詳細な説明
子癇の治療に 12 時間の硫酸マグネシウムを使用するというアイデアは、特に資源が限られていて、血清硫酸マグネシウムレベルを監視するツールが利用できない状況では、効果的かつ魅力的である可能性があります。
これは、最も一般的に報告されている硫酸マグネシウムの母体への副作用は軽度であり、分娩時子癇の他の症状と混同される可能性があるためです。血清硫酸マグネシウムを監視せずに硫酸マグネシウムを 24 時間投与すると、生命を脅かす可能性があります。資源に乏しい状況下では、そのため現在の研究は、子癇の場合のけいれん発症予防におけるより短い期間（12時間）の硫酸マグネシウム療法の有効性と安全性を調査するために実施される予定である。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gadarif、スーダン
- Gadarif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子癇の臨床診断
- 研究への参加を承諾する必要があります
除外基準:
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
グループ1は24時間維持用量の硫酸マグネシウムで治療されます
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合計 100 人の子癇患者が交互にアプローチされ、2 つのグループに分類されます。1 つのグループは 24 時間の維持用量の硫酸マグネシウムで治療され (グループ 1; n=50)、もう 1 つのグループは 12 時間の維持用量の硫酸マグネシウムで治療されます。硫酸マグネシウム (グループ 2; n=50)。
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実験的：グループ2
グループ2は12時間の維持用量の硫酸マグネシウムで治療されます。
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合計 100 人の子癇患者が交互にアプローチされ、2 つのグループに分類されます。1 つのグループは 24 時間の維持用量の硫酸マグネシウムで治療され (グループ 1; n=50)、もう 1 つのグループは 12 時間の維持用量の硫酸マグネシウムで治療されます。硫酸マグネシウム (グループ 2; n=50)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硫酸マグネシウムの投与を受けて薬物毒性を発現する患者の数
時間枠：12～24時間
|
硫酸マグネシウムの悪影響は、顔面潮紅、熱感と発汗の増加、吐き気、嘔吐、頭痛、筋力低下、かすみ目などの軽微な兆候、または腱反射の欠如や乏尿などの重大な影響のいずれかです。
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12～24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月30日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月20日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GadarifU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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