Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność dwunastogodzinnego działania MgSO4 w leczeniu rzucawki w warunkach niskiego poziomu zasobów w Sudanie

20 marca 2018 zaktualizowane przez: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University

Bezpieczeństwo i skuteczność dwunastogodzinnego czasu trwania siarczanu magnezu w leczeniu rzucawki w warunkach niskiego poziomu zasobów w Sudanie

badacze zakładają, że siarczan magnezu do leczenia rzucawki można bezpiecznie skrócić z 24 godzin do krótszego czasu terapeutycznego działania przeciwdrgawkowego do 12 godzin. Krótki czas ekspozycji na lek jest odpowiedni w przypadku niewielkich zasobów, gdzie jest niewiele narzędzi lub zajęty personel do monitorowania toksyczności leku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomysł wykorzystania 12-godzinnego czasu trwania siarczanu magnezu w leczeniu rzucawki może być skuteczny i atrakcyjny, zwłaszcza w warunkach o ograniczonych zasobach i braku dostępności narzędzi do monitorowania poziomu siarczanu magnezu w surowicy. Wynika to z faktu, że najczęściej zgłaszane działania niepożądane siarczanu magnezu u matki są niewielkie i mogą być mylone z innymi objawami rzucawki nawet porodowej. Podawanie siarczanu magnezu przez 24 godziny bez monitorowania stężenia siarczanu magnezu w surowicy może zagrażać życiu w sytuacji ograniczonej zasobów, dlatego planowane jest przeprowadzenie obecnego badania w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa krótszej (12 godzin) terapii siarczanem magnezu w zapobieganiu rozwojowi drgawek w przypadkach rzucawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sudan
      • Gadarif, Sudan
        • Gadarif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna rzucawki
  • musi wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
grupa pierwsza będzie leczona 24-godzinną dawką podtrzymującą siarczanu magnezu
Lek: Podawanie siarczanu magnezu w leczeniu rzucawki
Podejrzewa się, że w sumie 100 pacjentów z rzucawką będzie przyjmowanych naprzemiennie i podzielonych na dwie grupy – jedna grupa będzie leczona 24-godzinną dawką podtrzymującą siarczanu magnezu (Grupa-1; n=50), a druga 12-godzinną dawką podtrzymującą siarczanu magnezu. siarczan magnezu (Grupa-2; n=50).
Eksperymentalny: grupa 2
grupa 2 będzie leczona 12-godzinną dawką podtrzymującą siarczanu magnezu
Lek: Podawanie siarczanu magnezu w leczeniu rzucawki
Podejrzewa się, że w sumie 100 pacjentów z rzucawką będzie przyjmowanych naprzemiennie i podzielonych na dwie grupy – jedna grupa będzie leczona 24-godzinną dawką podtrzymującą siarczanu magnezu (Grupa-1; n=50), a druga 12-godzinną dawką podtrzymującą siarczanu magnezu. siarczan magnezu (Grupa-2; n=50).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy otrzymają siarczan magnezu i u których rozwinie się toksyczność leku
Ramy czasowe: 12 - 24 godziny
niekorzystne działanie siarczanu magnezu może objawiać się albo niewielkimi objawami: zaczerwienieniem twarzy, podwyższoną temperaturą i potliwością, nudnościami, wymiotami, bólami głowy, osłabieniem mięśni i niewyraźnym widzeniem lub poważnymi objawami, takimi jak brak odruchów ścięgnistych i skąpomocz.
12 - 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadarif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GadarifU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj