腹部大手术期间的患者管理：与标准方法相比的耗氧方案 (HEART-CORE)
2025年3月10日 更新者：Antonio Maria Dell'Anna、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
腹部大手术期间的患者管理：与针对前负荷依赖性和临床指导策略的标准方法相比，以耗氧量优化为导向的血流动力学方法的影响
本研究将实际护理标准与指导腹部大手术期间血流动力学优化的新方案进行了比较，后者更符合患者的实际需求。
在全身麻醉期间，身体的代谢需求显着减少，可能不需要增加 CO。
此外，过度输液与较差的术后结果有关。
我们将患者分为三组：标准治疗组、NICE 方案组和干预组。
在该组中，我们使用 v-aCO2/CaO2-CvO2 作为组织能力的标记，以响应增加的 O2 输送而增加其耗氧量，并根据该指数进行液体管理。
主要目的是优化功能性血流动力学，以减少手术结束时的体液平衡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio M Dell'Anna, MD
- 电话号码：+390630154490
- 邮箱：anthosdel@yahoo.it
学习地点
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
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接触：
- Antonio M Dell'Anna, MD
- 电话号码：+390630154490
- 邮箱：antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的患者
- 获得书面知情同意
- 腹部大手术（消化道大手术：DCP、胃切除术、Miles、结肠切除术；妇科手术：肿瘤手术）手术时间≥3小时
排除标准：
- CVC 放置的绝对禁忌症
- 孕妇
- 肝脏手术
- 腹腔镜手术
- 大血管手术
- 透析治疗和肾移植手术
- 严重心力衰竭（EF ≤ 35%）
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准
在该组中，将为接受腹部大手术的患者提供有关血流动力学优化的标准护理
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有源比较器：耐斯集团
在该臂中，患者将根据 NICE 计划中描述的每搏输出量优化进行治疗
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血液动力学稳定性将通过基于 CO2gap/CaO2-CvO2 比率探索患者的耗氧量需求来实现
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实验性的：耗氧量组
在该臂中，患者将根据其耗氧量需求接受血流动力学优化
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血液动力学稳定性将通过基于 CO2gap/CaO2-CvO2 比率探索患者的耗氧量需求来实现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期体液平衡
大体时间：外科手术
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围手术期体液平衡
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外科手术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28 天时的存活率
大体时间：手术后28天
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存活 28 天的患者
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手术后28天
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出院生存率
大体时间：1天（出院）
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出院时幸存的患者
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1天（出院）
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术后并发症
大体时间：1天（出院）
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TnI 升高、需要机械通气、感染、入住 ICU、吻合口漏、出血、AKI
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1天（出院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Antonio M Dell'Anna, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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