주요 복부 수술 중 환자 관리: 표준 접근법과 비교한 산소 소비 프로토콜 (HEART-CORE)
2025년 3월 10일 업데이트: Antonio Maria Dell'Anna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
주요 복부 수술 중 환자 관리: 산소 소비 최적화를 지향하는 혈역학적 접근 방식이 사전 부하 의존성을 목표로 하는 표준 접근 방식과 임상적으로 유도된 전략에 미치는 영향
이 연구는 환자의 실제 필요에 더 맞춰진 주요 복부 수술 중 혈역학적 최적화를 안내하는 새로운 프로토콜과 실제 치료 표준을 비교합니다.
전신 마취 중에는 신체의 대사 요구량이 현저하게 감소하고 CO 증가가 필요하지 않을 수 있습니다.
또한 과도한 수액 투여는 수술 후 결과를 악화시키는 것과 관련이 있습니다.
우리는 환자를 표준 치료 그룹, NICE 프로토콜 그룹 및 개입 그룹의 세 그룹으로 나눕니다.
이 그룹에서 우리는 v-aCO2/CaO2-CvO2를 증가된 O2 전달에 대한 반응으로 산소 소비를 증가시키는 조직 능력의 지표로 사용하고 이 지수를 기반으로 유체를 투여합니다.
주요 목표는 수술이 끝날 때 체액 균형을 줄이기 위해 기능적 혈역학을 최적화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio M Dell'Anna, MD
- 전화번호: +390630154490
- 이메일: anthosdel@yahoo.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Antonio M Dell'Anna, MD
- 전화번호: +390630154490
- 이메일: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 서면 동의서 획득
- 복부 대수술(소화관 대수술: DCP, 위절제술, 마일즈, 자궁절제술; 부인과 수술: 종양 수술) 수술 시간 ≥ 3시간
제외 기준:
- CVC 배치에 대한 절대 금기 사항
- 임산부
- 간 수술
- 복강경 수술
- 혈관 대수술
- 투석 치료 및 신장 이식 수술
- 중증 심부전(EF ≤ 35%)
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준
이 그룹에서는 혈역학적 최적화와 관련하여 주요 복부 수술을 받는 환자에게 표준 치료가 제공됩니다.
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활성 비교기: 나이스그룹
이 팔에서 환자는 NICE 프로그램에 설명된 뇌졸중 용적 최적화에 따라 치료됩니다.
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CO2gap/CaO2-CvO2 비율을 기반으로 환자의 산소 소비 요구를 탐색하여 혈류역학적 안정성을 달성합니다.
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실험적: 산소 소비 그룹
이 팔에서 환자는 필요한 산소 소비량에 따라 혈류역학적 최적화를 받게 됩니다.
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CO2gap/CaO2-CvO2 비율을 기반으로 환자의 산소 소비 요구를 탐색하여 혈류역학적 안정성을 달성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 체액 균형
기간: 수술
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수술 전후 체액 균형
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수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 생존
기간: 수술 후 28일
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28일째 생존한 환자
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수술 후 28일
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퇴원 시 생존
기간: 1일(퇴원)
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퇴원 시 생존한 환자
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1일(퇴원)
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수술 후 합병증
기간: 1일(퇴원)
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TnI 증가, 기계적 환기의 필요성, 감염, ICU 입원, 문합 누출, 출혈, AKI
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1일(퇴원)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antonio M Dell'Anna, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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