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深部脑刺激治疗患者的脑电图监测 (EEG-DBS)

2018年10月10日 更新者:University Hospital, Grenoble

监测 électroencéphalographique Chez Les Patients traités Par Stimulation cérébrale Profonde

该协议旨在在刺激参数调整期间接受深部脑刺激治疗的患者的认知任务中开发行为和脑电图测量的使用。 该协议的主要临床目标是找到行为和/或脑电图标记来评估刺激电极的正确定位。 从更基本的角度来看,对这些数据的研究可以更好地理解深部脑刺激的作用机制。

研究概览

详细说明

该协议旨在了解大脑区域如何通过头皮脑电图记录进行深部脑刺激来调制。 该协议涵盖了许多被认为与不同大脑网络损伤有关的病理学,因此在理解皮质激活和通过深部脑刺激调节这种激活方面是互补的。 这些疾病是运动疾病(帕金森病……)和精神疾病(强迫症、难治性抑郁症……)。 为了激活感兴趣的大脑网络,涉及疾病中功能失调的大脑区域或受电极刺激的大脑区域,研究人员可以使用已知涉及这些网络的认知任务,例如运动疾病的运动任务,如用电脑鼠标点击当在屏幕上呈现特定类型的刺激时。 然后可以处理 EEG 记录,以在任务处理期间检索皮质激活和这种激活的调制(使用 ON DBS OFF DBS 过程)。 这些数据对于研究大脑动态网络及其 DBS 调制也非常宝贵。 在对这些结果进行分析后,该协议旨在用于改进目标,例如,在将皮质调制与 DBS 和临床改善与电极位置相关联时。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受 DBS 治疗的患者
  • 患者或其法定代理人的研究纳入书面协议
  • 与认知任务和脑电图记录兼容的智力能力
  • 以法语为母语的人以及理解学习过程的能力,尤其是填写自动问卷的能力
  • 患者能够给予开明的同意
  • 有健康保险的患者

排除标准:

  • 填写L1121-5至L1121-8条或公共卫生码的人
  • 不能忍受刺激短暂中断的患者
  • 严重的伴随疾病
  • 施加调节警觉性治疗的疾病
  • 认知改变(马蒂斯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脑电图
2 头皮脑电图 (EEG) 记录将在 ON 和 OFF DBS 条件下获取
实验性的:星展银行开和关
DBS 在 2 个脑电图部分打开和关闭

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来自 96 个头皮电极的脑电图记录
大体时间:每种情况大约 15 分钟
来自患者头皮的高分辨率电压信号
每种情况大约 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephan CHABARDES、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月10日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-A00490-43

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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