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심부 뇌 자극으로 치료받은 환자의 뇌파 모니터링 (EEG-DBS)

2018년 10월 10일 업데이트: University Hospital, Grenoble

모니터링 électroencéphalographique Chez Les Patients traités Par Stimulation cérébrale Profonde

이 프로토콜은 자극 매개변수 조정 중에 심부 뇌 자극으로 치료받은 환자의 인지 작업 중 행동 및 뇌파 측정의 사용을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 프로토콜의 주요 임상 목표는 자극 전극의 올바른 타겟팅을 평가하기 위해 행동 및/또는 뇌파 마커를 찾는 것입니다. 보다 근본적인 관점에서 이러한 데이터에 대한 연구는 심부 뇌 자극의 작용 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로토콜은 두피 뇌파 기록을 사용하여 심부 뇌 자극에 의해 뇌 영역이 어떻게 조절되는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 프로토콜은 다양한 뇌 네트워크 손상과 관련이 있는 것으로 생각되는 많은 병리를 다루므로 심부 뇌 자극에 의한 피질 활성화 및 이 활성화의 변조를 이해하는 데 보완적입니다. 이러한 질병은 운동(파킨슨병..) 및 정신과(강박장애, 치료 저항성 우울증..)입니다. 질병에서 기능 장애가 있는 뇌 영역 또는 전극에 의해 자극된 뇌 영역을 포함하는 관심 있는 뇌 네트워크를 활성화하기 위해 연구자는 이러한 네트워크를 포함하는 것으로 알려진 인지 작업을 사용할 수 있습니다. 예를 들어 컴퓨터 마우스로 클릭하는 운동 질환에 대한 운동 작업입니다. 화면에 특정 유형의 자극이 제시될 때. 그런 다음 EEG 기록을 처리하여 작업 처리 중에 자극(ON DBS OFF DBS 절차 사용)으로 이 활성화의 변조 및 피질 활성화를 검색할 수 있습니다. 이러한 데이터는 뇌 동적 네트워크와 DBS에 의한 변조를 연구하는 데에도 매우 소중합니다. 이러한 결과를 분석한 후, 이 프로토콜은 예를 들어 피질 변조를 DBS와 연관시키고 임상 개선을 전극 위치와 연관시킬 때 타겟팅을 세분화하기 위해 사용되는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DBS로 치료받은 환자
  • 환자 또는 그의 법적 대리인에 의한 연구 포함 서면 동의
  • 인지 작업 및 EEG 기록과 호환되는 지적 능력
  • 프랑스어 원어민 및 학습 과정을 이해하고 특히 자동 질문지를 작성할 수 있는 능력
  • 계몽된 동의를 줄 수 있는 환자
  • 건강보험에 가입되어 있는 환자

제외 기준:

  • L1121-5 ~ L1121-8 조항 또는 공중 보건법을 작성하는 사람
  • 일시적인 자극 중단을 견디지 못하는 환자
  • 심각한 수반되는 질병
  • 경계를 조절하는 치료를 부과하는 질병
  • 인지 변화(매티스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌파
2 두피 뇌파(EEG) 기록은 ON 및 OFF DBS 조건에서 획득됩니다.
실험적: DBS 켜기 및 끄기
2개의 EEG 섹션에서 DBS를 켜고 끕니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
96개의 두피 전극에서 EEG 기록
기간: 각 조건에 대해 약 15분
환자 두피의 고해상도 전압 신호
각 조건에 대해 약 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-A00490-43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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뇌파에 대한 임상 시험

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