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Surveillance électroencéphalographique chez les patients traités par stimulation cérébrale profonde (EEG-DBS)

10 octobre 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Monitoring électroencéphalographique Chez Les Patients traités Par Stimulation cérébrale Profonde

Ce protocole vise à développer l'utilisation de mesures comportementales et électroencéphalographiques lors de tâches cognitives chez des patients traités par stimulation cérébrale profonde lors des ajustements des paramètres de stimulation. L'objectif clinique principal de ce protocole est de trouver des marqueurs comportementaux et ou électroencéphalographiques pour évaluer le bon ciblage des électrodes de stimulation. D'un point de vue plus fondamental, l'étude de ces données permet de mieux comprendre les mécanismes d'action de la stimulation cérébrale profonde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole vise à comprendre comment les régions du cerveau sont modulées par la stimulation cérébrale profonde à l'aide d'enregistrements électroencéphalographiques du cuir chevelu. Ce protocole couvre de nombreuses pathologies que l'on pense liées à différentes atteintes des réseaux cérébraux et donc complémentaires dans la compréhension de l'activation corticale et de la modulation de cette activation par la stimulation cérébrale profonde. Ces maladies sont motrices (parkinson..) et psychiatriques (troubles obsessionnels compulsifs, dépression résistante aux traitements..). Pour activer les réseaux cérébraux d'intérêt, impliquant soit des régions cérébrales dysfonctionnelles dans les maladies, soit des régions cérébrales stimulées par l'électrode, les chercheurs peuvent utiliser des tâches cognitives connues pour impliquer ces réseaux, par exemple une tâche motrice pour les maladies motrices comme cliquer avec une souris d'ordinateur. lorsqu'il est présenté avec un type spécifique de stimulus à l'écran. Les enregistrements EEG peuvent ensuite être traités pour récupérer l'activation corticale et la modulation de cette activation avec stimulation (en utilisant une procédure ON DBS OFF DBS) pendant le traitement de la tâche. Ces données sont également très précieuses pour étudier les réseaux dynamiques cérébraux et leur modulation par DBS. Après analyse de ces résultats, ce protocole vise à être utilisé afin d'affiner le ciblage, par exemple lors de la corrélation de la modulation corticale avec DBS et de l'amélioration clinique avec les positions des électrodes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient traité par DBS
  • accord écrit d'inclusion à l'étude par le patient ou son représentant légal
  • capacités intellectuelles compatibles avec les tâches cognitives et les enregistrements EEG
  • Langue maternelle française et capacité à comprendre les processus d'études et notamment à remplir les questionnaires auto
  • patients capables de donner un accord éclairé
  • les patients qui ont une couverture d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • les personnes qui remplissent les articles L1121-5 à L1121-8 ou du code de la santé publique
  • les patients qui ne supportent pas l'interruption transitoire de la stimulation
  • maladie concomitante grave
  • maladie qui imposent un traitement modulant la vigilance
  • altération cognitive (Mattis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EEG
2 enregistrements électroencéphalographiques (EEG) du cuir chevelu seront acquis dans les conditions ON et OFF DBS
Autre: EEG
Expérimental: DBS activé et désactivé
DBS est activé et désactivé dans les 2 sections EEG
Autre: DBS désactivé et activé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrements EEG de 96 électrodes de cuir chevelu
Délai: environ 15 minutes pour chaque condition
signal de tension haute résolution du cuir chevelu du patient
environ 15 minutes pour chaque condition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A00490-43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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