Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-encefalografische monitoring bij patiënten behandeld met diepe hersenstimulatie (EEG-DBS)

10 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Electronische controle Chez Les Patients traités Par Stimulation cérébrale Profonde

Dit protocol heeft tot doel het gebruik van gedrags- en elektro-encefalografische maatregelen te ontwikkelen tijdens cognitieve taken bij patiënten die worden behandeld met diepe hersenstimulatie tijdens de aanpassingen van de stimulatieparameters. Het belangrijkste klinische doel van dit protocol is het vinden van gedrags- en/of elektro-encefalografische markeringen om de juiste targeting van stimulatie-elektroden te evalueren. Vanuit een meer fundamenteel oogpunt kan de studie van die gegevens worden gebruikt om de werkingsmechanismen van diepe hersenstimulatie beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is bedoeld om te begrijpen hoe hersengebieden worden gemoduleerd door diepe hersenstimulatie met behulp van hoofdhuid-elektro-encefalografische opnames. Dit protocol omvat veel pathologieën waarvan wordt gedacht dat ze betrekking hebben op verschillende stoornissen in de hersennetwerken en daarom complementair zijn in het begrijpen van corticale activering en modulatie van deze activering door diepe hersenstimulatie. Deze ziekten zijn motorische (parkinson...) en psychiatrische (obsessieve compulsieve stoornissen, therapieresistente depressie...). Om hersennetwerken van interesse te activeren, ofwel hersengebieden die disfunctioneel zijn in de ziekten of hersengebieden die door de elektrode worden gestimuleerd, kunnen de onderzoekers cognitieve taken gebruiken waarvan bekend is dat ze die netwerken betrekken, bijvoorbeeld motorische taken voor motorische ziekten zoals klikken met een computermuis wanneer een specifiek type stimulus op het scherm wordt gepresenteerd. EEG-opnamen kunnen vervolgens worden verwerkt om corticale activering en modulatie van deze activering met stimulatie op te halen (met behulp van een ON DBS OFF DBS-procedure) tijdens taakverwerking. Deze gegevens zijn ook erg waardevol om dynamische hersennetwerken en hun modulatie door DBS te bestuderen. Na analyse van deze resultaten wil dit protocol worden gebruikt om de targeting te verfijnen, bijvoorbeeld bij het correleren van corticale modulatie met DBS en klinische verbetering met elektrodeposities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt behandeld met DBS
  • schriftelijke toestemming voor opname in het onderzoek door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger
  • intellectuele capaciteiten die compatibel zijn met cognitieve taken en EEG-opnamen
  • Frans als moedertaal en het vermogen om de studieprocessen te begrijpen en in het bijzonder om de automatische vragenlijsten in te vullen
  • patiënten in staat om een ​​verlichte overeenkomst te geven
  • patiënten die een zorgverzekering hebben

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die de artikelen L1121-5 t/m L1121-8 of de Code Publieke Gezondheid invullen
  • patiënten die de tijdelijke onderbreking van de stimulatie niet verdragen
  • ernstige bijkomende ziekte
  • ziekte die een behandeling oplegt die waakzaamheid moduleert
  • cognitieve verandering (Mattis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEG
2 hoofdhuid elektro-encefalografische (EEG) opname zal worden verkregen in ON en OFF DBS-condities
Ander: EEG
Experimenteel: DBS AAN en UIT
DBS wordt AAN en UIT gezet in de 2 EEG-secties
Ander: DBS UIT en AAN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-opnamen van 96 hoofdhuidelektroden
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten voor elke aandoening
spanningssignaal met hoge resolutie van de hoofdhuid van de patiënt
ongeveer 15 minuten voor elke aandoening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A00490-43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychiatrische stoornis

Klinische onderzoeken op EEG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren