Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie elektroencefalograficzne u pacjentów leczonych głęboką stymulacją mózgu (EEG-DBS)

10 października 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Monitoring électroencéphalographique Chez Les Pacjenci cechy Par Stimulation cérébrale Profonde

Protokół ten ma na celu rozwój wykorzystania środków behawioralnych i elektroencefalograficznych podczas wykonywania zadań poznawczych u pacjentów leczonych głęboką stymulacją mózgu podczas dostosowywania parametrów stymulacji. Głównym celem klinicznym tego protokołu jest znalezienie markerów behawioralnych i/lub elektroencefalograficznych w celu oceny właściwego ukierunkowania elektrod stymulacyjnych. Z bardziej fundamentalnego punktu widzenia badanie tych danych może posłużyć do lepszego zrozumienia mechanizmów działania głębokiej stymulacji mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół ten ma na celu zrozumienie, w jaki sposób obszary mózgu są modulowane przez głęboką stymulację mózgu za pomocą zapisów elektroencefalograficznych skóry głowy. Protokół ten obejmuje wiele patologii, które, jak się uważa, są związane z różnymi zaburzeniami sieci mózgowych i dlatego są komplementarne w zrozumieniu aktywacji korowej i modulacji tej aktywacji przez głęboką stymulację mózgu. Są to choroby ruchowe (parkinson…) i psychiatryczne (zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, depresja oporna na leczenie…). Aby aktywować interesujące sieci mózgowe, albo implikujące obszary mózgu dysfunkcyjne w chorobach, albo obszary mózgu stymulowane przez elektrodę, badacze mogą wykorzystać zadania poznawcze, o których wiadomo, że angażują te sieci, na przykład zadanie motoryczne dla chorób motorycznych, takie jak klikanie myszką komputerową po przedstawieniu określonego rodzaju bodźca na ekranie. Zapisy EEG można następnie przetwarzać w celu odzyskania aktywacji korowej i modulacji tej aktywacji za pomocą stymulacji (przy użyciu procedury ON DBS OFF DBS) podczas przetwarzania zadania. Dane te są również bardzo cenne do badania dynamicznych sieci mózgowych i ich modulacji przez DBS. Po analizie tych wyników protokół ten ma być stosowany w celu udoskonalenia celowania, na przykład podczas korelacji modulacji korowej z DBS i poprawy klinicznej z pozycjami elektrod.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent leczony DBS
  • włączenie badania pisemnej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego
  • zdolności intelektualne zgodne z zadaniami poznawczymi i zapisami EEG
  • Francuski native speaker i zdolność rozumienia procesu uczenia się, a zwłaszcza wypełniania automatycznych kwestionariuszy
  • pacjenci byli w stanie wyrazić oświeconą zgodę
  • pacjentów objętych ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które wypełnią artykuły od L1121-5 do L1121-8 lub Kodeks Zdrowia Publicznego
  • pacjentów, którzy nie znoszą przejściowej przerwy w stymulacji
  • ciężka choroba współistniejąca
  • choroba, która wymaga leczenia, które moduluje czujność
  • zmiana poznawcza (Mattis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EEG
2 Zapis elektroencefalograficzny (EEG) skóry głowy zostanie uzyskany w warunkach WŁĄCZONEGO i WYŁĄCZONEGO DBS
Inny: EEG
Eksperymentalny: DBS WŁĄCZONY i WYŁĄCZONY
DBS jest włączany i wyłączany w 2 sekcjach EEG
Inny: DBS wyłączone i włączone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy EEG z 96 elektrod skóry głowy
Ramy czasowe: około 15 minut dla każdego warunku
sygnał napięciowy o wysokiej rozdzielczości ze skóry głowy pacjenta
około 15 minut dla każdego warunku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00490-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj