Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroencefalografisk övervakning hos patienter som behandlas med djup hjärnstimulering (EEG-DBS)

10 oktober 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Monitoring électroencéphalographique Chez Les Patients traités Par Stimulation cérébrale Profonde

Detta protokoll syftar till att utveckla användningen av beteendemässiga och elektroencefalografiska åtgärder under kognitiva uppgifter hos patienter som behandlas med djup hjärnstimulering under justeringar av stimuleringsparametrar. Det huvudsakliga kliniska målet med detta protokoll är att hitta beteende- och/eller elektroencefalografiska markörer för att utvärdera rätt inriktning av stimuleringselektroder. På den mer grundläggande synvinkeln kan studien av dessa data användas för att bättre förstå verkningsmekanismerna för djup hjärnstimulering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll syftar till att förstå hur hjärnregioner moduleras av djup hjärnstimulering med hjälp av elektroencefalografiska inspelningar i hårbotten. Detta protokoll täcker många patologier som tros relatera till olika hjärnnätverksnedsättningar och är därför komplementära i förståelsen av kortikal aktivering och modulering av denna aktivering genom djup hjärnstimulering. Dessa sjukdomar är motoriska (parkinson..) och psykiatriska (tvångssyndrom, behandlingsresistent depression..). För att aktivera hjärnnätverk av intresse, antingen inblandade hjärnregioner som är dysfunktionella i sjukdomarna eller hjärnregioner som stimuleras av elektroden, kan utredarna använda kognitiva uppgifter som är kända för att involvera dessa nätverk, till exempel motorisk uppgift för motoriska sjukdomar som att klicka med en datormus när den presenteras med en specifik typ av stimulans på skärmen. EEG-inspelningar kan sedan bearbetas för att hämta kortikal aktivering och modulering av denna aktivering med stimulering (med hjälp av en ON DBS OFF DBS-procedur) under uppgiftsbearbetning. Dessa data är också mycket värdefulla för att studera hjärnans dynamiska nätverk och deras modulering av DBS. Efter analys av dessa resultat syftar detta protokoll till att användas för att förfina inriktning, till exempel när man korrelerar kortikal modulering med DBS och klinisk förbättring med elektrodpositioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient behandlad med DBS
  • studieinkludering skriftligt avtal av patienten eller dennes juridiska ombud
  • intellektuell kapacitet som är kompatibel med kognitiva uppgifter och EEG-inspelningar
  • Franska som modersmål och förmåga att förstå studieprocesserna och i synnerhet att fylla i automatiska frågeformulär
  • patienter kan ge en upplyst överenskommelse
  • patienter som har en sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • personer som fyller i artiklarna L1121-5 till L1121-8 eller folkhälsobalken
  • patienter som inte tål det övergående avbrottet av stimulering
  • allvarlig samtidig sjukdom
  • sjukdom som kräver en behandling som modulerar vaksamhet
  • kognitiv förändring (Mattis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EEG
2 elektroencefalografiska (EEG) inspelningar i hårbotten kommer att förvärvas i PÅ och AV DBS-förhållanden
Övrig: EEG
Experimentell: DBS PÅ och AV
DBS slås PÅ och AV i de 2 EEG-sektionerna
Övrig: DBS stängd AV och PÅ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-inspelningar från 96 hårbottenelektroder
Tidsram: cirka 15 minuter för varje tillstånd
högupplöst spänningssignal från patientens hårbotten
cirka 15 minuter för varje tillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A00490-43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EEG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera