Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroenkefalografinen seuranta potilailla, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla (EEG-DBS)

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Monitoring electroencéphalographique Chez Les Patients traités Par Stimulation cérébrale Profonde

Tämän protokollan tavoitteena on kehittää käyttäytymis- ja elektroenkefalografisten mittareiden käyttöä kognitiivisten tehtävien aikana potilailla, joita hoidetaan syvällä aivostimulaatiolla stimulaatioparametrien säätämisen aikana. Tämän protokollan pääasiallinen kliininen tavoite on löytää käyttäytymis- ja/tai elektroenkefalografisia markkereita stimulaatioelektrodien oikean kohdistuksen arvioimiseksi. Perustavammasta näkökulmasta näiden tietojen tutkimista voidaan käyttää ymmärtämään paremmin syväaivojen stimulaation toimintamekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tarkoituksena on ymmärtää, kuinka aivojen alueita moduloidaan syvällä aivojen stimulaatiolla käyttämällä päänahan elektroenkefalografisia tallenteita. Tämä protokolla kattaa monia patologioita, joiden uskotaan liittyvän erilaisiin aivoverkkojen häiriöihin ja jotka siksi täydentävät aivokuoren aktivaation ymmärtämistä ja tämän aktivaation modulaatiota syvällä aivojen stimulaatiolla. Nämä sairaudet ovat motorisia (parkinson...) ja psykiatrisia (pakko-oireiset häiriöt, hoitoresistentti masennus...). Aktivoidakseen kiinnostavia aivoverkostoja, jotka joko vaikuttavat sairauksiin häiriintyviin aivoalueisiin tai elektrodin stimuloimiin aivoalueisiin, tutkijat voivat käyttää kognitiivisia tehtäviä, joiden tiedetään liittyvän näihin verkostoihin, esimerkiksi motorisia tehtäviä motorisiin sairauksiin, kuten tietokoneen hiirellä napsauttaminen. kun näytöllä esitetään tietyntyyppinen ärsyke. EEG-tallenteet voidaan sitten käsitellä aivokuoren aktivoinnin ja tämän aktivoinnin moduloinnin saamiseksi stimulaatiolla (käyttäen ON DBS OFF DBS -menettelyä) tehtävän käsittelyn aikana. Nämä tiedot ovat myös erittäin arvokkaita tutkittaessa aivojen dynaamisia verkkoja ja niiden modulaatiota DBS:n avulla. Näiden tulosten analysoinnin jälkeen tätä protokollaa on tarkoitus käyttää kohdistuksen tarkentamiseen, esimerkiksi korreloitaessa aivokuoren modulaatiota DBS:n kanssa ja kliinistä paranemista elektrodien asemien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DBS:llä hoidettu potilas
  • potilaan tai hänen laillisen edustajansa kirjallinen sopimus tutkimukseen osallistumisesta
  • kognitiivisten tehtävien ja EEG-tallenteiden kanssa yhteensopivia älyllisiä kapasiteettia
  • Ranskan syntyperäinen puhuja ja kyky ymmärtää opiskeluprosesseja ja erityisesti täyttää automaattisia kyselylomakkeita
  • potilaat pystyivät antamaan valaistuneen sopimuksen
  • potilaita, joilla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka täyttävät artiklat L1121-5–L1121-8 tai kansanterveyslakia
  • potilaat, jotka eivät kestä stimulaation ohimenevää keskeytystä
  • vakava samanaikainen sairaus
  • sairaus, joka edellyttää valppautta moduloivaa hoitoa
  • kognitiivinen muutos (Mattis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EEG
2 päänahan elektroenkefalografiaa (EEG) tallennetaan ON ja OFF DBS-olosuhteissa
Muut: EEG
Kokeellinen: DBS ON ja OFF
DBS kytketään päälle ja pois päältä 2 EEG-osiossa
Muut: DBS OFF ja ON

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-tallenteet 96 päänahan elektrodista
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia kullekin ehdolle
korkean resoluution jännitesignaali potilaan päänahasta
noin 15 minuuttia kullekin ehdolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A00490-43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö

Kliiniset tutkimukset EEG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa