Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroencefalográfiás monitorozás mélyagystimulációval kezelt betegeknél (EEG-DBS)

2018. október 10. frissítette: University Hospital, Grenoble

Monitoring électroencéphalographique Chez Les Patients traités Par Stimulation cérébrale Profonde

Ennek a protokollnak az a célja, hogy fejlessze a viselkedési és elektroencephalográfiás mérések alkalmazását a kognitív feladatok során mélyagyi stimulációval kezelt betegeknél a stimulációs paraméterek módosítása során. Ennek a protokollnak a fő klinikai célja a viselkedési és/vagy elektroencefalográfiás markerek megtalálása a stimulációs elektródák megfelelő célzásának értékeléséhez. Az alapvetőbb szempontból ezeknek az adatoknak a tanulmányozása felhasználható a mély agyi stimuláció hatásmechanizmusainak jobb megértésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a protokollnak az a célja, hogy megértse, hogyan modulálják az agyi régiókat a mély agyi stimuláció a fejbőr elektroencefalográfiás felvételei segítségével. Ez a protokoll számos olyan patológiát lefed, amelyekről úgy gondolják, hogy különböző agyi hálózatok károsodásához kapcsolódnak, és ezért kiegészítik a kérgi aktiváció megértését és ennek az aktiválásnak a mély agyi stimulációval történő modulálását. Ezek a betegségek motoros (parkinson..) és pszichiátriai (rögeszmés-kényszeres betegségek, kezelésre rezisztens depresszió..). Az érdeklődésre számot tartó agyi hálózatok aktiválására, amelyek akár a betegségekben diszfunkcionális agyi régiókat, akár az elektróddal stimulált agyi régiókat idézik elő, a kutatók olyan kognitív feladatokat használhatnak, amelyekről ismert, hogy bevonják ezeket a hálózatokat, például motoros betegségeknél motoros feladatot, például számítógépes egérrel való kattintást. amikor egy adott típusú inger jelenik meg a képernyőn. Az EEG-felvételek ezután feldolgozhatók az agykérgi aktiválás és az aktiválás stimulációval történő modulálása céljából (ON DBS OFF DBS eljárással) a feladatfeldolgozás során. Ezek az adatok nagyon értékesek az agy dinamikus hálózatainak és azok DBS általi modulációjának tanulmányozásához is. Ezen eredmények elemzése után ezt a protokollt a célzás finomítására kívánják használni, például amikor a kortikális modulációt korrelálják a DBS-sel és a klinikai javulást az elektródák pozíciójával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DBS-sel kezelt beteg
  • tanulmányi felvételről szóló írásbeli megállapodás a beteg vagy törvényes képviselője által
  • kognitív feladatokkal és EEG-felvételekkel kompatibilis intellektuális képességek
  • Francia anyanyelvű, és képes megérteni a tanulmányi folyamatokat és különösen az automatikus kérdőívek kitöltését
  • a betegek képesek voltak megvilágosodott megegyezésre jutni
  • betegbiztosítással rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akik kitöltik az L1121-5–L1121-8 cikkeket vagy a Közegészségügyi Kódexet
  • olyan betegek, akik nem viselik el a stimuláció átmeneti megszakítását
  • súlyos kísérő betegség
  • olyan betegség, amely az éberséget moduláló kezelést ír elő
  • kognitív elváltozás (Mattis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EEG
2 fejbőr elektroencefalográfiás (EEG) felvétel készül BE és KI DBS körülmények között
Egyéb: EEG
Kísérleti: DBS BE és KI
A DBS BE és KI van kapcsolva a 2 EEG szekcióban
Egyéb: A DBS KI és BE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG felvételek 96 fejbőr elektródáról
Időkeret: körülbelül 15 perc minden feltételhez
nagy felbontású feszültségjel a páciens fejbőréből
körülbelül 15 perc minden feltételhez

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-A00490-43

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar

Klinikai vizsgálatok a EEG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel