Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalografisk monitorering hos patienter behandlet med dyb hjernestimulation (EEG-DBS)

10. oktober 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Monitoring électroencéphalographique Chez Les Patients traités Par Stimulation cérébrale Profonde

Denne protokol har til formål at udvikle brugen af ​​adfærdsmæssige og elektroencefalografiske foranstaltninger under kognitive opgaver hos patienter behandlet med dyb hjernestimulering under justeringer af stimuleringsparametrene. Det primære kliniske mål med denne protokol er at finde adfærdsmæssige og/eller elektroencefalografiske markører for at evaluere den rigtige målretning af stimuleringselektroder. På det mere grundlæggende synspunkt kan undersøgelsen af ​​disse data bruges til bedre at forstå virkningsmekanismerne ved dyb hjernestimulering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol har til formål at forstå, hvordan hjerneregioner moduleres af dyb hjernestimulering ved hjælp af elektroencefalografiske optagelser i hovedbunden. Denne protokol dækker mange patologier, som menes at relatere til forskellige hjernenetværkssvækkelser og er derfor komplementære i forståelsen af ​​kortikal aktivering og modulering af denne aktivering ved dyb hjernestimulering. Disse sygdomme er motoriske (parkinson..) og psykiatriske (obsessiv-kompulsive lidelser, behandlingsresistent depression..). For at aktivere hjernenetværk af interesse, der enten implicerer hjerneregioner, der er dysfunktionelle i sygdommene eller hjerneregioner stimuleret af elektroden, kan efterforskerne bruge kognitive opgaver, som vides at involvere disse netværk, for eksempel motoriske opgaver for motoriske sygdomme som at klikke med en computermus når de præsenteres for en bestemt type stimulus på skærmen. EEG-optagelser kan derefter behandles for at hente kortikal aktivering og modulering af denne aktivering med stimulering (ved hjælp af en ON DBS OFF DBS-procedure) under opgavebehandling. Disse data er også meget værdifulde for at studere hjernedynamiske netværk og deres modulering af DBS. Efter analyse af disse resultater sigter denne protokol på at blive brugt til at forfine målretning, for eksempel ved korrelation af kortikal modulering med DBS og klinisk forbedring med elektrodepositioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient behandlet med DBS
  • studieinkludering skriftlig aftale med patienten eller dennes juridiske repræsentant
  • intellektuelle kapaciteter, der er kompatible med kognitive opgaver og EEG-optagelser
  • Fransk som modersmål og evne til at forstå studieprocesserne og især til at udfylde de automatiske spørgeskemaer
  • patienter i stand til at give en oplyst aftale
  • patienter, der har en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der udfylder artiklerne L1121-5 til L1121-8 eller folkesundhedsloven
  • patienter, der ikke tåler den forbigående afbrydelse af stimulering
  • alvorlig samtidig sygdom
  • sygdom, som pålægger en behandling, der modulerer årvågenhed
  • kognitiv ændring (Mattis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EEG
2 hovedbunds elektroencefalografiske (EEG) optagelser vil blive erhvervet i ON og OFF DBS-forhold
Andet: EEG
Eksperimentel: DBS TIL og FRA
DBS er tændt og slukket i de 2 EEG sektioner
Andet: DBS slukket og tændt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG optagelser fra 96 ​​hovedbundselektroder
Tidsramme: omkring 15 minutter for hver tilstand
højopløsningsspændingssignal fra patientens hovedbund
omkring 15 minutter for hver tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00490-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner