Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroencefalografisk overvåking hos pasienter behandlet med dyp hjernestimulering (EEG-DBS)

10. oktober 2018 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Monitoring électroencéphalographique Chez Les Patients traités Par Stimulering cérébrale Profonde

Denne protokollen tar sikte på å utvikle bruken av atferdsmessige og elektroencefalografiske tiltak under kognitive oppgaver hos pasienter behandlet med dyp hjernestimulering under justeringer av stimuleringsparametere. Det viktigste kliniske målet med denne protokollen er å finne atferds- og/eller elektroencefalografiske markører for å evaluere riktig målretting av stimuleringselektroder. På det mer grunnleggende synspunktet kan studiet av disse dataene brukes til å bedre forstå handlingsmekanismene til dyp hjernestimulering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen tar sikte på å forstå hvordan hjerneregioner moduleres av dyp hjernestimulering ved hjelp av elektroencefalografiske opptak i hodebunnen. Denne protokollen dekker mange patologier som antas å forholde seg til ulike hjernenettverkssvekkelser og er derfor komplementære i forståelsen av kortikal aktivering og modulering av denne aktiveringen ved dyp hjernestimulering. Disse sykdommene er motoriske (parkinson..) og psykiatriske (tvangslidelser, behandlingsresistent depresjon..). For å aktivere hjernenettverk av interesse, enten som impliserer hjerneregioner som er dysfunksjonelle i sykdommene eller hjerneregioner stimulert av elektroden, kan etterforskerne bruke kognitive oppgaver som er kjent for å involvere disse nettverkene, for eksempel motoriske oppgaver for motoriske sykdommer som å klikke med en datamus når presentert med en bestemt type stimulus på skjermen. EEG-opptak kan deretter behandles for å hente kortikal aktivering og modulering av denne aktiveringen med stimulering (ved å bruke en PÅ DBS AV DBS-prosedyre) under oppgavebehandling. Disse dataene er også svært verdifulle for å studere hjernedynamiske nettverk og deres modulering av DBS. Etter analyse av disse resultatene, tar denne protokollen sikte på å bli brukt for å avgrense målretting, for eksempel når man korrelerer kortikal modulasjon med DBS og klinisk forbedring med elektrodeposisjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient behandlet med DBS
  • studieinkludering skriftlig avtale av pasienten eller hans juridiske representant
  • intellektuelle kapasiteter som er kompatible med kognitive oppgaver og EEG-opptak
  • Fransk som morsmål og evne til å forstå studieprosessene og spesielt til å fylle ut automatiske spørreskjemaer
  • pasienter i stand til å gi en opplyst avtale
  • pasienter som har en helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • personer som fyller ut artiklene L1121-5 til L1121-8 eller folkehelseloven
  • pasienter som ikke tåler det forbigående avbruddet av stimulering
  • alvorlig samtidig sykdom
  • sykdom som påtvinger en behandling som modulerer årvåkenhet
  • kognitiv endring (Mattis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EEG
2 elektroencefalografiske (EEG) opptak i hodebunnen vil bli innhentet i PÅ og AV DBS-forhold
Annen: EEG
Eksperimentell: DBS PÅ og AV
DBS slås PÅ og AV i de 2 EEG-seksjonene
Annen: DBS slått AV og PÅ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-opptak fra 96 ​​hodebunnselektroder
Tidsramme: rundt 15 minutter for hver tilstand
høyoppløselig spenningssignal fra pasientens hodebunn
rundt 15 minutter for hver tilstand

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A00490-43

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EEG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere