Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроэнцефалографический мониторинг у пациентов, получавших глубокую стимуляцию мозга (EEG-DBS)

10 октября 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Электроэнцефалографический мониторинг признаков пациентов Par Stimulation Cérébrale Profonde

Этот протокол направлен на развитие использования поведенческих и электроэнцефалографических показателей во время когнитивных задач у пациентов, получавших глубокую стимуляцию мозга во время корректировки параметров стимуляции. Основной клинической целью этого протокола является поиск поведенческих и / или электроэнцефалографических маркеров для оценки правильного нацеливания электродов стимуляции. С более фундаментальной точки зрения изучение этих данных может быть использовано для лучшего понимания механизмов действия глубокой стимуляции мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол направлен на то, чтобы понять, как области мозга модулируются путем глубокой стимуляции мозга с использованием электроэнцефалографических записей скальпа. Этот протокол охватывает множество патологий, которые, как считается, связаны с различными нарушениями мозговых сетей и, следовательно, дополняют друг друга в понимании активации коры головного мозга и модуляции этой активации путем глубокой стимуляции мозга. Эти заболевания бывают моторными (паркинсонизм..) и психическими (обсессивно-компульсивные расстройства, резистентная к лечению депрессия..). Чтобы активировать интересующие мозговые сети, вовлекающие либо области мозга, дисфункциональные в заболеваниях, либо области мозга, стимулированные электродом, исследователи могут использовать когнитивные задачи, которые, как известно, задействуют эти сети, например двигательную задачу при двигательных заболеваниях, например, щелчок компьютерной мышью. при предъявлении определенного типа стимула на экране. Записи ЭЭГ затем могут быть обработаны для получения корковой активации и модуляции этой активации при стимуляции (с использованием процедуры ON DBS OFF DBS) во время обработки задачи. Эти данные также очень ценны для изучения динамических сетей мозга и их модуляции с помощью DBS. После анализа этих результатов этот протокол планируется использовать для уточнения таргетинга, например, при корреляции корковой модуляции с DBS и клинического улучшения с положением электродов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент, пролеченный с помощью DBS
  • включение в исследование письменного согласия пациента или его законного представителя
  • интеллектуальные способности, совместимые с когнитивными задачами и записями ЭЭГ
  • Носитель французского языка и способность понимать учебные процессы и, в частности, заполнять автомобильные анкеты.
  • пациенты, способные дать просветленное согласие
  • пациенты, у которых есть медицинская страховка

Критерий исключения:

  • люди, которые заполняют статьи с L1121-5 по L1121-8 или Кодекс общественного здравоохранения
  • пациенты, которые не выдерживают кратковременного прерывания стимуляции
  • тяжелое сопутствующее заболевание
  • заболевание, требующее лечения, модулирующего бдительность
  • когнитивное изменение (Мэттис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭЭГ
2 запись электроэнцефалограммы (ЭЭГ) кожи головы будет получена в условиях ВКЛ и ВЫКЛ DBS
Другой: ЭЭГ
Экспериментальный: Включение и выключение DBS
DBS включается и выключается в 2 секциях ЭЭГ
Другой: DBS выключается и включается

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Записи ЭЭГ с 96 скальповых электродов
Временное ограничение: около 15 минут для каждого условия
сигнал напряжения высокого разрешения от кожи головы пациента
около 15 минут для каждого условия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Stephan CHABARDES, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A00490-43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭЭГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться