对抗自杀的认知方法 (CARMS)
2023年5月9日 更新者：Patricia Gooding、University of Manchester
适用于精神病患者的自杀心理干预：CARMS 试验（对抗自杀的认知方法）
这是一项随机对照试验，旨在调查 CARMS（抗击自杀的认知方法）疗法在减少自杀念头方面的有效性，以及 CARMS 在 NHS 实践中的效果。
该试验将比较两组使用 NHS 心理健康服务的精神病患者。
一组将继续他们的常规治疗。
另一组将接受每周 24 次的 CARMS 治疗，外加他们的常规治疗。
研究概览
详细说明
据估计，约有 6% 的精神病患者死于自杀。 更多的人考虑它并试图自杀。 研究人员的一项荟萃分析表明，只要心理疗法针对的是自杀念头、意图和计划，而不是减轻精神疾病的症状，就可以有效减少精神病患者的自杀念头和行为。 基于这项工作，我们设计了一种心理认知“谈话”疗法（称为 CARMS），以减少有精神病经历的人的自杀念头，其目标是被认为支持自杀念头和行为途径的心理过程。 越来越多的研究表明，许多精神病患者都经历过社交孤立、情绪失调和人际问题解决能力差。 然后，这些评估会诱发并强化绝望、受困和失败的感觉，进而导致自杀的念头和行为。 CARMS 旨在帮助人们找到切实可行的方法来改变这些观念。 研究人员的两项试点随机试验表明，CARMS 对患有精神病的人来说是可行和可接受的，并且可能有可能有效减少关键的自杀结果。
因此，研究人员的下一步是在 NHS 心理健康服务的背景下测试 CARMS 的功效，并测试 CARMS 所基于的潜在心理机制是否正确。 研究人员将使用中等规模的随机对照试验 (RCT) 测试 CARMS，其中两组 CARMS 加上照常治疗与仅照常治疗。 目标样本量为 250，大约 125 随机分配到试验的每个组，并假设损耗高达 25%。 因此，整体招聘目标高达333人。 研究人员将使用定量和定性方法和分析来评估 CARMS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
329
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ashton under Lyne、英国
- Pennine Care Nhs Foundation Trust
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Chorley、英国
- Lancashire Care NHS Foundation Trust
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Manchester、英国、M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust
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Warrington、英国
- Northwest Boroughs Healthcare NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ICD-10 对精神病的诊断（即 F20 - F29)
- 过去三个月有自杀念头和/或行为
- 与心理健康服务联系并在心理健康服务临床团队（即社区或住院心理健康护理团队）和护理协调员的照顾下
- 18岁或以上
- 说英语（因此，不需要翻译）
- 能够根据英国心理学会关于获得知情同意的指南 (http://www.bps.org.uk/sites/default/files/documents/code_of_human_research_ethics.pdf )
排除标准：
- 痴呆症，或器质性脑部疾病
- 由于语言障碍无法完成评估
- 目前正在参加临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CARMS疗法+TAU
分配到 CARMS 治疗 + TAU 组的参与者将接受心理健康服务的常规护理和治疗以及 CARMS（抗自杀的认知方法）治疗。
CARMS 疗法包括 24 个疗程，每个疗程长达 6 个月长达 50 分钟。
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研究者的心理治疗是一种以恢复为中心的、结构化的、有时间限制的社会认知干预。
它基于研究人员最近制定的治疗手册（Tarrier 等人，2013 年）和社区（Tarrier 等人，2014 年）和监狱（Tarrier 等人，接受）中的随机对照试验试点。
干预改变了对情绪调节、社会支持和人际问题解决的负面评价。
结果，失败、陷入困境和绝望的感觉将得到间接改善。
此外，失败、陷阱和绝望的感觉将在治疗期间直接作用。
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无干预：塔乌
分配给照常治疗 (TAU) 的参与者将从心理健康服务中获得常规护理和治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 6 个月和 12 个月时基线成人自杀意念问卷得分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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自杀意念有效量度
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月和 12 个月基线自杀概率量表评分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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自杀风险有效衡量标准
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月自杀意念评分基线贝克量表的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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评估个人对自杀的想法、态度和意图
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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在 6 个月和 12 个月时自杀念头、计划和行为的基线频率发生变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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临床访谈以确定六个月内自杀念头、计划和行为的频率
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时自杀未遂基线频率的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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将从医疗记录中收集自杀未遂的频率
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月和 12 个月时情绪调节量表评分的基线困难变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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问卷测量情绪失调
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时基线社会问题解决量表得分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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该问卷衡量个人解决社会问题的能力
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时基线社会支持评估量表分数的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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问卷测量个人对社会支持的评价
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时基线贝克绝望量表得分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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问卷测量了绝望的三个方面：对未来的感觉、失去动力和期望
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时基线失败和诱捕量表分数的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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该问卷分别衡量失败者和受困者的感受
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时基线阳性和阴性综合症量表评分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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评估个体精神分裂症症状严重程度的临床访谈
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月基线精神病症状评定量表 (PSYRATS) 评分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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评估精神病症状的临床访谈
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时基线个人和社会绩效量表分数的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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评估精神分裂症患者个人和社会功能的临床访谈
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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与 6 个月和 12 个月时基线卡尔加里抑郁量表评分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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评估精神分裂症患者抑郁症状的临床访谈
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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根据时间线衡量的基线频率和物质滥用类型的变化在 6 个月和 12 个月时回溯
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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临床访谈以确定 3 个月内药物滥用的频率和类型
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时的基线药物使用（自我报告）DAST 评分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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确定药物“滥用”的措施
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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在 6 个月和 12 个月时酒精使用（自我报告）AUDIT 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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识别酒精使用的黄金标准措施
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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物质使用量表的基线原因变化 - 6 个月和 12 个月时的酒精和药物分数
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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分别确定个人使用酒精和药物的原因的问卷测量
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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6 个月和 12 个月时基线睡眠状况指标评分的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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问卷测量失眠
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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在基线评估时间点开出的针对精神健康问题的当前药物
大体时间：基线
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关于哪种抗精神病药物的信息，如果药物是非典型的，以及剂量将从病历中收集
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基线
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基线工作联盟量表的变化 - 6 个月和 12 个月时的简表分数
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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问卷从参与者和治疗师的角度衡量客户-治疗师治疗联盟
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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12 个月时基线 EQ-5D 分数的变化
大体时间：基线和 12 个月的随访
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调查问卷衡量健康结果
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基线和 12 个月的随访
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12 个月时基线客户服务使用收据清单的变化
大体时间：基线和 12 个月的随访
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调查问卷衡量服务的使用
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基线和 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Gooding、University of Manchester
- 首席研究员：Gillian Haddock、University of Manchester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gooding PA, Pratt D, Awenat Y, Drake R, Elliott R, Emsley R, Huggett C, Jones S, Kapur N, Lobban F, Peters S, Haddock G. A psychological intervention for suicide applied to non-affective psychosis: the CARMS (Cognitive AppRoaches to coMbatting Suicidality) randomised controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2020 Jun 16;20(1):306. doi: 10.1186/s12888-020-02697-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月12日
初级完成 (实际的)
2022年1月27日
研究完成 (实际的)
2022年1月27日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.