APPROCHES COGNITIVES POUR COMBATTRE LA SUICIDALITÉ (CARMS)
9 mai 2023 mis à jour par: Patricia Gooding, University of Manchester
Une intervention psychologique pour le suicide appliquée aux brevets avec psychose : l'essai CARMS (Cognitive Approaches to Combatting Suicidality)
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui étudie l'efficacité de la thérapie CARMS (Cognitive AppRoaches to coMbatting Suicidality) pour réduire les pensées suicidaires et l'efficacité de CARMS dans la pratique au sein du NHS.
L'essai comparera deux groupes de personnes atteintes de psychose qui utilisent les services de santé mentale du NHS.
Un groupe poursuivra son traitement habituel.
L'autre groupe se verra proposer 24 séances hebdomadaires de thérapie CARMS, en plus de leur traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les estimations montrent qu'environ 6 % des personnes souffrant de psychose meurent par suicide. Beaucoup d'autres y pensent et tentent de se suicider. Une méta-analyse des enquêteurs a montré que les thérapies psychologiques sont efficaces pour réduire les pensées et les actes suicidaires chez les personnes atteintes de psychose tant que ces thérapies ciblent les pensées, les intentions et les plans suicidaires, et non la réduction des symptômes des maladies mentales. Sur la base de ces travaux, nous avons conçu une thérapie psychologique cognitive « parlante » (appelée CARMS) pour réduire les pensées suicidaires chez les personnes ayant des expériences de psychose, qui cible les processus psychologiques censés sous-tendre les voies vers les pensées et les comportements suicidaires. Un nombre croissant de travaux montre que de nombreuses personnes atteintes de psychose connaissent un isolement social, une dérégulation émotionnelle et une mauvaise résolution des problèmes interpersonnels. Ces évaluations peuvent alors induire et intensifier les perceptions d'être sans espoir, pris au piège et vaincu, ce qui à son tour conduit à des pensées et des actes suicidaires. CARMS vise à aider les gens à trouver des moyens pratiques de changer ce genre de perceptions. Deux des essais pilotes randomisés des chercheurs ont démontré que le CARMS est faisable et acceptable pour les personnes souffrant de psychose et peut avoir le potentiel d'être efficace pour réduire les principaux résultats du suicide.
Par conséquent, la prochaine étape des enquêteurs consiste à tester l'efficacité de CARMS dans le contexte des services de santé mentale du NHS et également à tester si les mécanismes psychologiques sous-jacents sur lesquels CARMS est basé sont corrects. Les chercheurs testeront CARMS à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de taille moyenne, avec deux bras de CARMS plus le traitement habituel par rapport au traitement habituel. La taille de l'échantillon cible est de 250, avec environ 125 randomisés dans chaque bras de l'essai, et une hypothèse d'attrition allant jusqu'à 25 %. Par conséquent, l'objectif global de recrutement est de 333. Les enquêteurs utiliseront des méthodes et des analyses quantitatives et qualitatives pour évaluer CARMS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
329
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ashton under Lyne, Royaume-Uni
- Pennine Care Nhs Foundation Trust
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Chorley, Royaume-Uni
- Lancashire Care NHS Foundation Trust
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust
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Warrington, Royaume-Uni
- Northwest Boroughs Healthcare NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de psychose selon la CIM-10 (c.-à-d. F20 - F29)
- pensées et/ou actes suicidaires au cours des trois derniers mois
- en contact avec les services de santé mentale et pris en charge par une équipe clinique de services de santé mentale (c.-à-d. des équipes de soins de santé mentale communautaires ou hospitalières) avec un coordonnateur de soins
- âgé de 18 ans ou plus
- Anglophone (donc pas besoin d'interprète)
- capable de donner un consentement éclairé tel qu'évalué par un clinicien responsable ou par des RA d'essai conformément aux directives de la British Psychological Society sur l'obtention d'un consentement éclairé (http://www.bps.org.uk/sites/default/files/documents/code_of_human_research_ethics.pdf )
Critère d'exclusion:
- démence, ou un trouble cérébral organique
- incapable de terminer les évaluations en raison des barrières linguistiques
- participe actuellement à un essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie CARMS + TAU
Les participants affectés à la thérapie CARMS + bras TAU recevront leurs soins et traitements habituels des services de santé mentale ainsi que la thérapie CARMS (Cognitive AppRoaches to coMbatting Suicidality).
La thérapie CARMS comprend 24 séances, chacune d'une durée maximale de 50 minutes sur une période de 6 mois.
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La thérapie psychologique des chercheurs est une intervention sociocognitive structurée, limitée dans le temps et axée sur le rétablissement.
Il est basé sur le manuel de traitement récemment développé par les chercheurs (Tarrier et al., 2013) et sur des ECR pilotes dans la communauté (Tarrier et al., 2014) et en prison (Tarrier et al., accepté).
L'intervention modifie les évaluations négatives de la régulation émotionnelle, du soutien social et de la résolution de problèmes interpersonnels.
En conséquence, les perceptions de défaite, de piégeage et de désespoir seront indirectement améliorées.
De plus, les perceptions de défaite, de piégeage et de désespoir seront travaillées directement pendant la thérapie.
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Aucune intervention: TU
Les participants affectés au traitement habituel (TAU) recevront leurs soins et traitements habituels des services de santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score de base du questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Mesure valide des idées suicidaires
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au score de l'échelle de probabilité de suicide de base à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Mesure valide du risque suicidaire
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport à l'échelle de base de Beck pour le score d'idéation suicidaire à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Évaluer les pensées, les attitudes et les intentions d'un individu concernant le suicide
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au départ Fréquence des pensées, plans et actes suicidaires à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Entretien clinique pour déterminer la fréquence des pensées, plans et actes suicidaires sur six mois
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport à la fréquence de base des tentatives de suicide à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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La fréquence des tentatives de suicide sera recueillie à partir des dossiers médicaux
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au score de base sur l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Le questionnaire mesure la dérégulation émotionnelle
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score de base de l'inventaire de résolution de problèmes sociaux à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Le questionnaire mesure les compétences individuelles de résolution de problèmes sociaux
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score de base de l'échelle d'évaluation du soutien social à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Le questionnaire mesure les appréciations individuelles du soutien social
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score de base de l'échelle de désespoir de Beck à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Le questionnaire mesure trois aspects du désespoir : les sentiments face à l'avenir, la perte de motivation et les attentes.
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de défaite et de piégeage à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Le questionnaire mesure comment les individus vaincus et piégés se sentent respectivement
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score de base de l'échelle des syndromes positifs et négatifs à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Entretien clinique pour évaluer la gravité des symptômes de la personne souffrant de schizophrénie
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score de l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques de base (PSYRATS) à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Entretien clinique pour évaluer les symptômes de la psychose
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score de base de l'échelle de performance personnelle et sociale à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Entretien clinique pour évaluer le fonctionnement personnel et social d'une personne souffrant de schizophrénie
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score initial de l'échelle de dépression de Calgary à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Entretien clinique pour évaluer les symptômes de dépression chez une personne souffrant de schizophrénie
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport à la fréquence de base et au type d'abus de substances mesurés par le suivi chronologique à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Entretien clinique pour déterminer la fréquence et le type d'abus de substances sur 3 mois
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score DAST de consommation de drogue de base (autodéclaré) à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Mesure qui identifie "l'abus" de drogues
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base (autodéclarée) Score AUDIT à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Mesure étalon-or qui identifie la consommation d'alcool
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport à l'échelle de base des raisons de la consommation de substances - scores d'alcool et de drogues à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Mesure du questionnaire qui identifie les raisons pour lesquelles l'individu consomme de l'alcool et des drogues respectivement
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score de base de l'indicateur de l'état du sommeil à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Le questionnaire mesure l'insomnie
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Médicaments actuels pour les problèmes de santé mentale tels que prescrits au moment de l'évaluation de base
Délai: Ligne de base
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Les informations concernant le médicament antipsychotique, si le médicament est atypique et la posologie seront recueillies à partir des dossiers médicaux
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Ligne de base
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Changement par rapport à l'inventaire de base de l'Alliance de travail - score du formulaire court à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Le questionnaire mesure l'alliance thérapeutique client-thérapeute du point de vue du participant et du thérapeute
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Baseline, 6 mois et 12 mois de suivi
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Changement par rapport au score EQ-5D de base à 12 mois
Délai: Base de référence et suivi à 12 mois
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Le questionnaire mesure les résultats de santé
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Base de référence et suivi à 12 mois
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Changement par rapport à l'inventaire des reçus d'utilisation du service client de base à 12 mois
Délai: Base de référence et suivi à 12 mois
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Le questionnaire mesure l'utilisation des services
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Base de référence et suivi à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Gooding, University of Manchester
- Chercheur principal: Gillian Haddock, University of Manchester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gooding PA, Pratt D, Awenat Y, Drake R, Elliott R, Emsley R, Huggett C, Jones S, Kapur N, Lobban F, Peters S, Haddock G. A psychological intervention for suicide applied to non-affective psychosis: the CARMS (Cognitive AppRoaches to coMbatting Suicidality) randomised controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2020 Jun 16;20(1):306. doi: 10.1186/s12888-020-02697-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/161/25
- 220 (Autre identifiant: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les enquêteurs sont pour le moment indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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