自然刺激周期中的冻融胚胎移植：与使用家庭测试测试 LH 激增相比，hCG 触发是否有任何优势？
2024年8月20日 更新者：Tampere University Hospital
一项随机、双平行组研究的方案，以比较在冷冻-解冻胚胎移植的自然刺激周期中使用 hCG (Pregnyl®) 在家测试 LH 激增与医学触发排卵的功效
本研究的主要目的是找出与在自然刺激周期中转移冷冻解冻胚胎时通过家庭测试测量的自发 LH 激增相比，hCG 触发的排卵是否提供任何额外的好处。
研究概览
详细说明
本研究的目的是找出触发排卵的最佳方法。
我们研究了两组的活产率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - 接受 IVF 或 ICSI 周期并因此拥有冻融胚胎的患者
- 规律的月经周期
- 患者参与研究的意愿
排除标准：
- - 月经周期不规律需要用激素准备子宫内膜用于冻融胚胎
- 试管婴儿周期后没有冷冻胚胎
- 对 Pregnyl® 或其药物中的某些成分过敏或因 Pregnyl® 引起的其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Pregnyl（人绒毛膜促性腺激素）
在该组中，患者在冷冻-解冻胚胎移植中具有自然周期，并且通过施用 hCG (Pregnyl® 5000 IU) 确认排卵。
移植胚胎的日期取决于 hCG 的给药日期和胚胎的年龄。
第 0 天由 hCG 触发的排卵定义。
|
药物组使用人绒毛膜促性腺激素（Pregnyl，5000IU）来确定排卵。
其他名称：
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|
其他：家庭排卵测试
随机分配到 LH 激增组的患者每天通过尿液进行排卵家庭测试。
因此，该组中的排卵由尿检确定。
移植胚胎的日期取决于排卵试验阳性和胚胎的年龄。
第 0 天由阳性排卵测试定义。
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自然月经周期中的排卵由尿液家庭排卵测试证实。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：可能交货时（约 40 周）
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活产率
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可能交货时（约 40 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：两周后
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持续妊娠率
|
两周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Tinkanen、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
人绒毛膜促性腺激素的临床试验
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Arash Asher, MDVoxxLife完全的
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Imperial College LondonCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Edinburgh; University of Manchester 和其他合作者终止
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University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的
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University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的