자연적으로 자극된 주기의 냉동-해동 배아 이식: hCG 트리거링이 가정 테스트로 LH 서지를 테스트하는 것과 비교하여 어떤 이점을 가져옵니까?
2024년 8월 20일 업데이트: Tampere University Hospital
냉동-해동 배아 이식의 자연 자극 주기에서 집에서 LH 서지 테스트와 hCG(Pregnyl®)를 사용한 의학적으로 유발된 배란 테스트의 효능을 비교하기 위한 무작위, 2병렬 그룹 연구를 위한 프로토콜
이 연구의 주요 목표는 hCG로 유발된 배란이 자연 자극 주기에서 동결-해동 배아를 이식할 때 가정 테스트로 측정된 자발적인 LH 급증과 비교하여 추가 이점을 제공하는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 배란을 유발하는 가장 좋은 방법을 찾는 것입니다.
우리는 두 그룹의 생존율을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - IVF 또는 ICSI 주기로 냉동-해동된 배아를 가진 환자
- 규칙적인 월경 주기
- 연구에 참여하려는 환자의 의지
제외 기준:
- - 냉동-해동된 배아를 위해 호르몬으로 자궁내막을 준비해야 하는 불규칙한 월경 주기
- IVF 주기 후 냉동 배아 없음
- Pregnyl®에 대한 알레르기 또는 약물의 일부 성분 또는 Pregnyl®으로 인한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레그닐(인간 융모막 성선 자극 호르몬)
이 그룹에서 환자는 냉동-해동 배아 이식의 자연 주기를 가지며 배란은 hCG(Pregnyl® 5000 IU) 투여로 확인됩니다.
배아 이식일은 hCG 투여일과 배아의 나이에 따라 다릅니다.
제로데이는 hCG에 의해 유발된 배란으로 정의됩니다.
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인간융모성성선자극호르몬(프레그닐, 5000IU)은 배란을 확인하기 위한 약물군에서 사용됩니다.
다른 이름들:
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다른: 가정 배란 검사
LH 서지 그룹으로 무작위 배정된 환자는 소변에서 매일 배란 홈 테스트를 수행합니다.
따라서 이 그룹의 배란은 소변 검사로 확인됩니다.
배아를 옮기는 날은 배란 검사 결과와 배아의 나이에 따라 다릅니다.
제로데이는 배란 테스트 양성으로 정의됩니다.
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자연 월경 주기의 배란은 소변을 통한 자가 배란 검사로 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 배송 가능시(약 40주)
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출생률
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배송 가능시(약 40주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 임신율
기간: 2주 후
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지속적인 임신율
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2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R16172M
- 2016-003959-29 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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