Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos zmraženého a rozmraženého embrya v přirozeně stimulovaném cyklu: Přináší spouštění hCG nějakou výhodu ve srovnání s testováním nárůstu LH pomocí domácích testů?

20. srpna 2024 aktualizováno: Tampere University Hospital

Protokol pro randomizovanou studii se dvěma paralelními skupinami k porovnání účinnosti testování nárůstu LH doma oproti lékařsky vyvolané ovulaci pomocí hCG (Pregnyl®) v přirozeně stimulovaném cyklu při přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya

Primárním cílem této studie je zjistit, zda ovulace vyvolaná hCG poskytuje nějaký další přínos ve srovnání se spontánním nárůstem LH měřeným domácím testem při přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya v přirozeně stimulovaném cyklu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je najít nejlepší metodu pro vyvolání ovulace. Studujeme míru porodnosti v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacient s cyklem IVF nebo ICSI, který má tedy zmrazená a rozmražená embrya
  • Pravidelný menstruační cyklus
  • Ochota pacienta účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • - Nepravidelný menstruační cyklus náročný na přípravu endometria pomocí hormonů pro zmrazené a rozmražené embryo
  • Žádná zmrazená embrya po IVF cyklu
  • Alergie na Pregnyl® nebo některé jeho složky v léku nebo jiné kontraindikace způsobené Pregnylem®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pregnyl (lidský choriový gonadotropin)
V této skupině mají pacientky přirozený cyklus při přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya a ovulace je potvrzena podáním hCG (Pregnyl® 5000 IU). Den transferu embrya závisí na dni podání hCG a stáří embrya. Den nula je definován ovulací vyvolanou hCG.
Lék: Lidský choriový gonadotropin
Lidský choriový gonadotropin (Pregnyl, 5000 IU) se používá ve skupině léků k potvrzení ovulace.
Ostatní jména:
  • Domácí ovulační test
Jiný: Domácí ovulační test
Pacientky randomizované do skupiny LH provádějí ovulační domácí test denně z moči. Ovulace u této skupiny je tedy potvrzena testem moči. Den transferu embrya závisí na pozitivním ovulačním testu a věku embrya. Den nula den je definován pozitivním ovulačním testem.
Jiný: Domácí ovulační test
Ovulaci v přirozeném menstruačním cyklu potvrzují domácí ovulační testy z moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: Možné dodání (cca 40 týdnů)
Živá porodnost
Možné dodání (cca 40 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: Po dvou týdnech
Míra pokračujícího těhotenství
Po dvou týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský choriový gonadotropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit