Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frosset-optøet embryooverførsel i en naturligt stimuleret cyklus: Giver hCG-udløsning nogen fordel i forhold til test af LH-stigning med hjemmetest?

20. august 2024 opdateret af: Tampere University Hospital

En protokol for et randomiseret, to-parallel-gruppestudie til at sammenligne effektiviteten af ​​at teste LH-stigning i hjemmet versus medicinsk udløst ægløsning med hCG (Pregnyl®) i den naturligt stimulerede cyklus i den frosne-optøede embryooverførsel

Det primære formål med denne undersøgelse er at finde ud af, om ægløsning udløst med hCG giver nogen yderligere fordel i forhold til spontan LH-stigning målt med hjemmetesten ved overførsel af frosset-optøet embryo i en naturligt stimuleret cyklus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af den bedste metode til at udløse ægløsning. Vi studerer levende fødselsrater i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patient med IVF- eller ICSI-cyklus og har derfor frosne-optøede embryoner
  • Regelmæssig menstruationscyklus
  • Patientens vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • - Uregelmæssig menstruationscyklus kræver forberedelse af endometrium med hormoner til frosset-optøet embryo
  • Ingen frosne embryoner efter IVF-cyklus
  • Allergi over for Pregnyl® eller nogle af dets ingredienser i medicinen eller andre kontraindikationer på grund af Pregnyl®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregnyl (humant choriongonadotropin)
I denne gruppe har patienterne naturlig cyklus i frossen-optøet embryooverførsel, og ægløsningen bekræftes ved administration af hCG (Pregnyl® 5000 IE). Dagen for overførsel af embryo afhænger af dagen for administration af hCG og embryonets alder. Dag nul dagen er defineret af ægløsning udløst af hCG.
Medicin: Humant choriongonadotropin
Humant choriongonadotropin (Pregnyl, 5000IU) bruges i medicingruppen for at bekræfte ægløsningen.
Andre navne:
  • Hjemmeægløsningstest
Andet: Hjemmeægløsningstest
Patienterne randomiseret til LH surge-gruppen udfører ægløsningshjemmetesten dagligt fra urinen. Således korfimeres ægløsningen i denne gruppe af urinprøven. Dagen for overførsel af embryo afhænger af den positive ægløsningstest og embryonets alder. Dag nul dagen er defineret ved positiv ægløsningstest.
Andet: Hjemmeægløsningstest
Ægløsningen i den naturlige menstruationscyklus bekræftes af hjemmeægløsningstestene fra urinen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Ved mulig levering (ca. 40 uger)
Levende fødselsrate
Ved mulig levering (ca. 40 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: Efter to uger
Løbende graviditetsrate
Efter to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant choriongonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner