Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перенос замороженных-оттаенных эмбрионов в цикле естественной стимуляции: дает ли запуск ХГЧ какие-либо преимущества по сравнению с тестированием всплеска ЛГ с помощью домашних тестов?

1 июня 2020 г. обновлено: Tampere University Hospital

Протокол рандомизированного исследования с двумя параллельными группами для сравнения эффективности тестирования выброса ЛГ в домашних условиях по сравнению с медикаментозно вызванной овуляцией с помощью ХГЧ (прегнил®) в цикле естественной стимуляции при переносе эмбрионов методом замораживания-оттаивания

Основная цель этого исследования - выяснить, дает ли овуляция, вызванная ХГЧ, какие-либо дополнительные преимущества по сравнению со спонтанным выбросом ЛГ, измеренным с помощью домашнего теста, при переносе замороженных-оттаивающих эмбрионов в естественно стимулированном цикле.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • - Пациенты с циклом ЭКО или ИКСИ и, следовательно, имеющие замороженные-размороженные эмбрионы.
  • Регулярный менструальный цикл
  • Желание пациента участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • - Нерегулярный менструальный цикл, требующий подготовки эндометрия гормонами для заморожено-размороженного эмбриона
  • Нет замороженных эмбрионов после цикла ЭКО
  • Аллергия на Pregnyl® или некоторые его ингредиенты в лекарстве или другие противопоказания, связанные с Pregnyl®

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прегнил (хорионический гонадотропин человека)
В этой группе пациенты имеют естественный цикл при переносе замороженных-размороженных эмбрионов, а овуляцию подтверждают введением ХГЧ (Прегнил® 5000 МЕ). День переноса эмбриона зависит от дня введения ХГЧ и возраста эмбриона. Нулевой день определяется овуляцией, вызванной ХГЧ.
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека
Хорионический гонадотропин человека (Прегнил, 5000 МЕ) используется в группе препаратов для подтверждения овуляции.
Другие имена:
  • Домашний тест на овуляцию
Другой: Домашний тест на овуляцию
Пациентки, рандомизированные в группу выброса ЛГ, ежедневно выполняют домашний тест на овуляцию по моче. Таким образом, овуляция в этой группе подтверждается анализом мочи. День переноса эмбриона зависит от положительного теста на овуляцию и возраста эмбриона. Нулевой день определяется по положительному тесту на овуляцию.
Другой: Домашний тест на овуляцию
Овуляция в естественном менструальном цикле подтверждается домашними тестами на овуляцию по моче.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: При возможных родах (около 40 недель)
При возможных родах (около 40 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: После двух недель
После двух недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хорионический гонадотропин человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться