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Trasferimento di embrioni congelati e scongelati in un ciclo di stimolazione naturale: l'attivazione dell'hCG offre qualche vantaggio rispetto al test del picco di LH con i test domiciliari?

20 agosto 2024 aggiornato da: Tampere University Hospital

Un protocollo per uno studio randomizzato a due gruppi paralleli per confrontare l'efficacia del test del picco di LH a casa rispetto all'ovulazione attivata dal medico con hCG (Pregnyl®) nel ciclo stimolato naturalmente nel trasferimento di embrioni congelati e scongelati

Lo scopo principale di questo studio è scoprire se l'ovulazione innescata con hCG fornisce qualche beneficio aggiuntivo rispetto al picco spontaneo di LH misurato con il test domestico durante il trasferimento di embrioni congelati-scongelati in un ciclo stimolato naturalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è scoprire il metodo migliore per innescare l'ovulazione. Studiamo i tassi di natalità vivi in ​​entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Paziente con ciclo FIV o ICSI e quindi con embrioni congelati-scongelati
  • Ciclo mestruale regolare
  • La disponibilità del paziente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • - Ciclo mestruale irregolare che richiede la preparazione dell'endometrio con ormoni per l'embrione congelato-scongelato
  • Nessun embrione congelato dopo il ciclo di fecondazione in vitro
  • Allergia a Pregnyl® o ad alcuni dei suoi ingredienti nel farmaco o altre controindicazioni dovute a Pregnyl®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pregnyl (gonadotropina corionica umana)
In questo gruppo, i pazienti hanno un ciclo naturale nel trasferimento di embrioni congelati-scongelati e l'ovulazione è confermata dalla somministrazione di hCG (Pregnyl® 5000 UI). Il giorno del trasferimento dell'embrione dipende dal giorno della somministrazione di hCG e dall'età dell'embrione. Il giorno zero è definito dall'ovulazione innescata dall'hCG.
Droga: Gonadotropina corionica umana
La gonadotropina corionica umana (Pregnyl, 5000IU) viene utilizzata nel gruppo di farmaci per confermare l'ovulazione.
Altri nomi:
  • Test di ovulazione a casa
Altro: Test di ovulazione a casa
Le pazienti randomizzate al gruppo con picco di LH eseguono quotidianamente il test di ovulazione a casa dalle urine. Pertanto, l'ovulazione in questo gruppo è corroborata dal test delle urine. Il giorno del trasferimento dell'embrione dipende dal test di ovulazione positivo e dall'età dell'embrione. Il giorno zero giorno è definito dal test di ovulazione positivo.
Altro: Test di ovulazione a casa
L'ovulazione nel ciclo mestruale naturale è confermata dai test di ovulazione fatti in casa dalle urine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità dal vivo
Lasso di tempo: Alla possibile consegna (circa 40 settimane)
Tasso di natalità dal vivo
Alla possibile consegna (circa 40 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: Dopo due settimane
Tasso di gravidanza in corso
Dopo due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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