Pakastettu-sulatettu alkionsiirto luonnollisesti stimuloidussa syklissä: tuoko hCG:n laukaisu mitään etua verrattuna LH-syötteen testaamiseen kotitesteillä?
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Tampere University Hospital
Protokolla satunnaistetulle, kahden rinnakkaisen ryhmän tutkimukselle, jolla verrataan LH-syötteen testauksen tehokkuutta kotona verrattuna lääketieteellisesti laukaistuun ovulaatioon hCG:llä (Pregnyl®) luonnollisesti stimuloidussa syklissä pakaste-sulatetussa alkionsiirrossa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, tarjoaako hCG:llä laukaistu ovulaatio lisähyötyä verrattuna kotitestillä mitattuun spontaaniin LH-huippuun siirrettäessä pakastettua ja sulatettua alkiota luonnollisesti stimuloidussa syklissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää paras tapa ovulaation laukaisemiseksi.
Tutkimme elävänä syntyvyyttä molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilas, jolla on IVF- tai ICSI-sykli ja jolla on siksi pakastettuja-sulatettuja alkioita
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Potilaan halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- - Epäsäännöllinen kuukautiskierto, joka vaatii endometriumin valmistamista hormoneilla pakaste-sulatettua alkiota varten
- Ei jäädytettyjä alkioita IVF-syklin jälkeen
- Allergia Pregnyl®-valmisteelle tai joillekin sen aineosille lääkkeessä tai muut Pregnyl®-valmisteen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pregnyl (ihmisen koriongonadotropiini)
Tässä ryhmässä potilailla on luonnollinen kierto jäädytetyssä-sulatetussa alkionsiirrossa ja ovulaatio varmistetaan antamalla hCG:tä (Pregnyl® 5000 IU).
Alkion siirtopäivä riippuu hCG:n antopäivästä ja alkion iästä.
Päivän nollapäivä määritellään hCG:n laukaiseman ovulaation perusteella.
|
Ihmisen koriongonadotropiinia (Pregnyl, 5000IU) käytetään lääkitysryhmässä ovulaation vahvistamiseen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ovulaatiotesti kotona
LH-surgiaan satunnaistetut potilaat tekevät ovulaation kotitestin päivittäin virtsasta.
Siten tämän ryhmän ovulaation korfioi virtsatesti.
Alkion siirtopäivä riippuu positiivisesta ovulaatiotestistä ja alkion iästä.
Päivä nolla määritellään positiivisella ovulaatiotestillä.
|
Ovulaatio luonnollisessa kuukautiskierrossa vahvistetaan kotiovulaatiotesteillä virtsasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Mahdollisessa toimituksessa (noin 40 viikkoa)
|
Elävä syntyvyys
|
Mahdollisessa toimituksessa (noin 40 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: Kahden viikon jälkeen
|
Jatkuva raskausaste
|
Kahden viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R16172M
- 2016-003959-29 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istukkahormoni
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMalariaKongo, Demokraattinen tasavalta