Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków w naturalnie stymulowanym cyklu: czy wyzwalanie hCG przynosi jakąkolwiek korzyść w porównaniu z testowaniem skoku LH za pomocą testów domowych?

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Protokół randomizowanego badania prowadzonego w dwóch równoległych grupach w celu porównania skuteczności testowania wyrzutu LH w domu z owulacją wyzwalaną medycznie za pomocą hCG (Pregnyl®) w naturalnie stymulowanym cyklu w transferze zamrożonych i rozmrożonych zarodków

Podstawowym celem tego badania jest sprawdzenie, czy owulacja wywołana przez hCG zapewnia jakąkolwiek dodatkową korzyść w porównaniu ze spontanicznym wyrzutem LH mierzonym testem domowym podczas przenoszenia zamrożonego-rozmrożonego zarodka w cyklu naturalnie stymulowanym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest znalezienie najlepszej metody wyzwalania owulacji. Badamy współczynniki urodzeń żywych w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjentka z cyklem IVF lub ICSI, w związku z czym ma zamrożone-rozmrożone zarodki
  • Regularny cykl menstruacyjny
  • Chęć pacjenta do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • - Nieregularny cykl menstruacyjny wymagający przygotowania endometrium hormonami do zamrożonego-rozmrożonego zarodka
  • Brak zamrożonych zarodków po cyklu IVF
  • Alergia na Pregnyl® lub któryś z jego składników zawartych w leku lub inne przeciwwskazania ze względu na Pregnyl®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pregnyl (ludzka gonadotropina kosmówkowa)
W tej grupie pacjentki mają naturalny cykl transferu zamrożonego-rozmrożonego zarodka, a owulację potwierdza się podaniem hCG (Pregnyl® 5000 IU). Dzień transferu zarodka zależy od dnia podania hCG i wieku zarodka. Dzień zero jest określany przez owulację wywołaną przez hCG.
Lek: Ludzka gonadotropina kosmówkowa
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (Pregnyl, 5000IU) jest stosowana w grupie leków potwierdzających owulację.
Inne nazwy:
  • Domowy test owulacyjny
Inny: Domowy test owulacyjny
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej wyrzut LH wykonują codziennie domowy test owulacyjny z moczu. Tak więc owulacja w tej grupie jest potwierdzona badaniem moczu. Dzień transferu zarodka uzależniony jest od pozytywnego wyniku testu owulacyjnego oraz wieku zarodka. Dzień zero określa się pozytywnym testem owulacyjnym.
Inny: Domowy test owulacyjny
Owulację w naturalnym cyklu miesiączkowym potwierdzają domowe testy owulacyjne z moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: Przy możliwej dostawie (około 40 tygodni)
Wskaźnik urodzeń na żywo
Przy możliwej dostawie (około 40 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach
Stały wskaźnik ciąż
Po dwóch tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzka gonadotropina kosmówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj