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自然刺激周期での凍結融解胚移植：hCG誘発は、自宅検査でLHサージを検査するのと比較して利点がありますか？

2024年8月20日 更新者：Tampere University Hospital

凍結融解胚移植における自然刺激周期における自宅での LH サージ検査と hCG (プレグニール®) による医学的誘発排卵検査の有効性を比較するためのランダム化 2 並行グループ研究のプロトコール

この研究の主な目的は、凍結融解胚を自然刺激サイクルで移植する際に、家庭用検査で測定された自発的LHサージと比較して、hCGで誘発された排卵が追加の利益をもたらすかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、排卵誘発のための最適な方法を見つけることです。 私たちは両方のグループの出生率を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • - IVFまたはICSIサイクルを行っており、凍結融解胚を有する患者
  • 規則正しい月経周期
  • 研究への患者の参加意欲

除外基準:

  • - 月経周期が不規則で、凍結融解した胚のためにホルモンで子宮内膜を準備する必要がある
  • 体外受精サイクル後に凍結胚がない
  • Pregnyl® または薬剤の一部の成分に対するアレルギー、または Pregnyl® によるその他の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレグニル (ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン)
このグループでは、患者は凍結融解胚移植で自然周期を持ち、hCG (Pregnyl® 5000 IU) の投与によって排卵が確認されます。 胚移植の日は、hCGの投与日と胚の年齢によって異なります。 ゼロ日は、hCG によって引き起こされる排卵によって定義されます。
薬：ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
投薬グループでは、排卵を確認するためにヒト絨毛性ゴナドトロピン（プレグニル、5000IU）が使用されます。
他の名前：
  • 家庭用排卵検査薬
他の：家庭用排卵検査薬
LHサージグループにランダムに割り付けられた患者は、毎日尿から自宅で排卵検査を実施します。 したがって、このグループの排卵は尿検査によって確認されます。 胚移植の日は、排卵検査薬の陽性反応と胚の年齢によって異なります。 排卵検査薬が陽性になった場合をゼロ日と定義します。
他の：家庭用排卵検査薬
自然な月経周期での排卵は、尿による家庭用排卵検査薬によって確認されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率
時間枠：納期目安（約40週間）
生存率
納期目安（約40週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続妊娠率
時間枠：2週間後
継続妊娠率
2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tampere University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Helena Tinkanen、Tampere University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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