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Transferência de embriões congelados e descongelados em um ciclo naturalmente estimulado: o desencadeamento de hCG traz alguma vantagem em comparação com o teste de pico de LH com testes caseiros?

20 de agosto de 2024 atualizado por: Tampere University Hospital

Um protocolo para um estudo randomizado de dois grupos paralelos para comparar a eficácia do teste de pico de LH em casa versus ovulação desencadeada medicamente com hCG (Pregnyl®) no ciclo naturalmente estimulado na transferência de embriões congelados e descongelados

O objetivo principal deste estudo é descobrir se a ovulação desencadeada com hCG oferece algum benefício adicional em comparação com o aumento espontâneo de LH medido com o teste caseiro ao transferir embriões congelados e descongelados em um ciclo naturalmente estimulado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é descobrir o melhor método para o desencadeamento da ovulação. Estudamos as taxas de nascidos vivos em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Tampere, Finlândia
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Paciente com ciclo de FIV ou ICSI e, portanto, com embriões congelados e descongelados
  • Ciclo menstrual regular
  • Vontade do paciente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • - Ciclo menstrual irregular exigindo preparo do endométrio com hormônios para embrião congelado-descongelado
  • Nenhum embrião congelado após o ciclo de fertilização in vitro
  • Alergia ao Pregnyl® ou algum de seus ingredientes no medicamento ou outras contraindicações devido ao Pregnyl®

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pregnyl (gonadotrofina coriônica humana)
Neste grupo, as pacientes apresentam ciclo natural em transferência de embriões congelados-descongelados e a ovulação é confirmada pela administração de hCG (Pregnyl® 5.000 UI). O dia da transferência do embrião depende do dia da administração do hCG e da idade do embrião. O dia zero é definido pela ovulação desencadeada pelo hCG.
Medicamento: Gonadotrofina coriónica humana
A gonadotrofina coriônica humana (Pregnyl, 5000UI) é usada no grupo de medicamentos para confirmar a ovulação.
Outros nomes:
  • Teste de ovulação caseiro
Outro: Teste de ovulação caseiro
As pacientes randomizadas para o grupo de pico de LH realizam o teste caseiro de ovulação diariamente a partir da urina. Assim, a ovulação neste grupo é corfimada pelo exame de urina. O dia da transferência do embrião depende do teste de ovulação positivo e da idade do embrião. O dia zero é definido pelo teste de ovulação positivo.
Outro: Teste de ovulação caseiro
A ovulação no ciclo menstrual natural é confirmada pelos testes caseiros de ovulação na urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de natalidade viva
Prazo: Na entrega possível (cerca de 40 semanas)
Taxa de natalidade viva
Na entrega possível (cerca de 40 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez contínua
Prazo: Depois de duas semanas
Taxa de gravidez contínua
Depois de duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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