Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fryst-tinat embryoöverföring i en naturligt stimulerad cykel: Har hCG-utlösning någon fördel i jämförelse med att testa LH-ökning med hemmatester?

20 augusti 2024 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Ett protokoll för en randomiserad studie med två parallella grupper för att jämföra effektiviteten av att testa LH-ökning hemma kontra medicinskt utlöst ägglossning med hCG (Pregnyl®) i den naturligt stimulerade cykeln i den frysta-tinade embryoöverföringen

Det primära syftet med denna studie är att ta reda på om ägglossning utlöst med hCG ger någon ytterligare fördel i jämförelse med spontan LH-ökning uppmätt med hemmatestet vid överföring av fryst-tinat embryo i en naturligt stimulerad cykel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att ta reda på den bästa metoden för att utlösa ägglossningen. Vi studerar levande födelsetal i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patient med IVF- eller ICSI-cykel och därför har frysta-tinade embryon
  • Regelbunden menstruationscykel
  • Patientens vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • - Oregelbunden menstruationscykel kräver att förbereda endometrium med hormoner för fryst-tinat embryo
  • Inga frysta embryon efter IVF-cykel
  • Allergi mot Pregnyl® eller några av dess ingredienser i medicinen eller andra kontraindikationer på grund av Pregnyl®

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pregnyl (humant koriongonadotropin)
I denna grupp har patienterna naturlig cykel i fryst-tinat embryoöverföring och ägglossningen bekräftas genom administrering av hCG (Pregnyl® 5000 IE). Dagen för överföring av embryot beror på dagen för administrering av hCG och embryots ålder. Dag noll dagen definieras av ägglossning utlöst av hCG.
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
Humant koriongonadotropin (Pregnyl, 5000IU) används i läkemedelsgruppen för att bekräfta ägglossningen.
Andra namn:
  • Ägglossningstest hemma
Övrig: Ägglossningstest hemma
Patienterna som randomiserats till LH-svallgruppen utför ägglossningshemtestet dagligen från urinen. Således korfimeras ägglossningen i denna grupp av urintestet. Dagen för överföring av embryot beror på det positiva ägglossningstestet och embryots ålder. Dag noll dagen definieras av positivt ägglossningstest.
Övrig: Ägglossningstest hemma
Ägglossningen i den naturliga menstruationscykeln bekräftas av hemägglossningstesterna från urinen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: Vid eventuell leverans (ca 40 veckor)
Levande födelsetal
Vid eventuell leverans (ca 40 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: Efter två veckor
Pågående graviditetsfrekvens
Efter två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant koriongonadotropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera