Fagyasztott-felolvasztott embriótranszfer természetes stimulált ciklusban: hoz-e bármilyen előnyt a hCG kiváltása az LH túlfeszültség otthoni tesztekkel történő teszteléséhez képest?
2024. augusztus 20. frissítette: Tampere University Hospital
Protokoll egy véletlenszerű, két párhuzamos csoportos vizsgálathoz az LH túlfeszültség otthoni tesztelésének hatékonyságának összehasonlítására az orvosilag kiváltott ovulációval hCG-vel (Pregnyl®) a természetesen stimulált ciklusban a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer során
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak kiderítése, hogy a hCG-vel kiváltott ovuláció nyújt-e további előnyt az otthoni teszttel mért spontán LH-hullámhoz képest, amikor a fagyasztott-olvasztott embriót természetes stimulált ciklusban visznek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az ovuláció kiváltásának legjobb módszerének megtalálása.
Mindkét csoportban vizsgáljuk az élveszületési arányokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - IVF vagy ICSI ciklusban szenvedő beteg, ezért fagyasztott-olvasztott embriói vannak
- Rendszeres menstruációs ciklus
- A páciens hajlandósága a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- - Szabálytalan menstruációs ciklus, amely az endometrium hormonokkal történő előkészítését igényli a fagyasztott-olvasztott embrió számára
- Nincs fagyasztott embrió az IVF ciklus után
- Allergia a Pregnyl®-re vagy egyes összetevőire a gyógyszerben, vagy egyéb ellenjavallatok a Pregnyl® miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pregnyl (humán koriongonadotropin)
Ebben a csoportban a betegek természetes ciklusúak a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer során, és az ovulációt hCG (Pregnyl® 5000 NE) adása igazolja.
Az embrió átültetésének napja a hCG beadásának napjától és az embrió életkorától függ.
A nulladik napot a hCG által kiváltott ovuláció határozza meg.
|
A humán koriongonadotropint (Pregnyl, 5000 NE) használják a gyógyszeres csoportban az ovuláció megerősítésére.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Otthoni ovulációs teszt
Az LH túlfeszültség csoportba randomizált betegek naponta elvégzik az otthoni ovulációs tesztet a vizeletből.
Így ebben a csoportban az ovulációt a vizeletvizsgálat korfikálja.
Az embrió átültetésének napja a pozitív ovulációs teszttől és az embrió életkorától függ.
A nulladik napot a pozitív ovulációs teszt határozza meg.
|
Az ovulációt a természetes menstruációs ciklusban a vizeletből végzett otthoni ovulációs tesztek igazolják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: Lehetséges szállításkor (kb. 40 hét)
|
Élő születési arány
|
Lehetséges szállításkor (kb. 40 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: Két hét után
|
Folyamatos terhességi arány
|
Két hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R16172M
- 2016-003959-29 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .