Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevroren-ontdooide embryotransfer in een natuurlijk gestimuleerde cyclus: levert hCG-triggering enig voordeel op in vergelijking met het testen van LH-piek met thuistesten?

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

Een protocol voor een gerandomiseerde studie met twee parallelle groepen om de werkzaamheid van het testen van LH-piek thuis te vergelijken met medisch getriggerde ovulatie met hCG (Pregnyl®) in de natuurlijk gestimuleerde cyclus in de ingevroren-ontdooide embryotransfer

Het primaire doel van deze studie is om erachter te komen of ovulatie veroorzaakt met hCG enig extra voordeel biedt in vergelijking met een spontane LH-piek gemeten met de thuistest bij het terugplaatsen van ingevroren-ontdooide embryo's in een natuurlijk gestimuleerde cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen wat de beste methode is om de ovulatie te triggeren. We bestuderen de geboortecijfers in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënt met een IVF- of ICSI-cyclus en dus ingevroren-ontdooide embryo's
  • Regelmatige menstruatiecyclus
  • De bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • - Onregelmatige menstruatiecyclus waarbij endometrium moet worden voorbereid met hormonen voor ingevroren-ontdooide embryo's
  • Geen ingevroren embryo's na IVF-cyclus
  • Allergie voor Pregnyl® of sommige ingrediënten in de medicatie of andere contra-indicaties vanwege Pregnyl®

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pregnyl (humaan choriongonadotrofine)
In deze groep hebben de patiënten een natuurlijke cyclus in ingevroren-ontdooid-embryotransfer en wordt de ovulatie bevestigd door toediening van hCG (Pregnyl® 5000 IE). De dag van het terugplaatsen van het embryo is afhankelijk van de dag van toediening van hCG en de leeftijd van het embryo. De dag nul dag wordt gedefinieerd door ovulatie veroorzaakt door hCG.
Geneesmiddel: Humaan choriongonadotrofine
In de medicatiegroep wordt humaan choriongonadotrofine (Pregnyl, 5000 IE) gebruikt om de ovulatie te bevestigen.
Andere namen:
  • Ovulatietest thuis
Ander: Ovulatietest thuis
De patiënten die gerandomiseerd zijn naar de LH-piekgroep voeren dagelijks de ovulatiethuistest uit via de urine. Zo wordt de ovulatie in deze groep bevestigd door de urinetest. De dag van terugplaatsing is afhankelijk van de positieve ovulatietest en de leeftijd van het embryo. De dag nul dag wordt bepaald door een positieve ovulatietest.
Ander: Ovulatietest thuis
De ovulatie in de natuurlijke menstruatiecyclus wordt bevestigd door de ovulatietesten thuis uit de urine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Bij eventuele levertijd (ca. 40 weken)
Levend geboortecijfer
Bij eventuele levertijd (ca. 40 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorlopende zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Na twee weken
Doorlopende zwangerschapspercentage
Na twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan choriongonadotrofine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren