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Transfert d'embryons congelés-décongelés dans un cycle naturellement stimulé : le déclenchement de l'hCG apporte-t-il un avantage par rapport au test de poussée de LH avec des tests à domicile ?

20 août 2024 mis à jour par: Tampere University Hospital

Un protocole pour une étude randomisée en deux groupes parallèles visant à comparer l'efficacité du test de poussée de LH à domicile par rapport à l'ovulation déclenchée médicalement avec hCG (Pregnyl®) dans le cycle naturellement stimulé lors du transfert d'embryons congelés-décongelés

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ovulation déclenchée par l'hCG apporte un bénéfice supplémentaire par rapport à la poussée spontanée de LH mesurée avec le test à domicile lors du transfert d'embryons congelés-décongelés dans un cycle naturellement stimulé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de découvrir la meilleure méthode pour déclencher l’ovulation. Nous étudions les taux de natalité vivante dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande
        • Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Patient avec cycle FIV ou ICSI et donc ayant des embryons congelés-décongelés
  • Cycle menstruel régulier
  • Volonté du patient de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • - Cycle menstruel irrégulier exigeant la préparation de l'endomètre avec des hormones pour l'embryon congelé-décongelé
  • Pas d'embryons congelés après le cycle de FIV
  • Allergie au Pregnyl® ou à certains de ses ingrédients dans le médicament ou autres contre-indications dues au Pregnyl®

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pregnyl (gonadotrophine chorionique humaine)
Dans ce groupe, les patientes ont un cycle naturel de transfert d'embryons congelés-décongelés et l'ovulation est confirmée par l'administration d'hCG (Pregnyl® 5000 UI). Le jour du transfert de l'embryon dépend du jour de l'administration de l'hCG et de l'âge de l'embryon. Le jour zéro jour est défini par l'ovulation déclenchée par l'hCG.
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine
La gonadotrophine chorionique humaine (Pregnyl, 5000 UI) est utilisée dans le groupe de médicaments pour confirmer l'ovulation.
Autres noms:
  • Test d'ovulation à domicile
Autre: Test d'ovulation à domicile
Les patientes randomisées dans le groupe de poussée de LH effectuent quotidiennement le test d'ovulation à domicile à partir de l'urine. Ainsi, l'ovulation dans ce groupe est confirmée par le test d'urine. Le jour du transfert d'embryon dépend du test d'ovulation positif et de l'âge de l'embryon. Le jour zéro jour est défini par un test d'ovulation positif.
Autre: Test d'ovulation à domicile
L'ovulation dans le cycle menstruel naturel est confirmée par les tests d'ovulation à domicile à partir de l'urine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de natalité vivante
Délai: A livraison possible (environ 40 semaines)
Taux de natalité vivante
A livraison possible (environ 40 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: Après deux semaines
Taux de grossesse en cours
Après deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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