Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frosset-tint embryooverføring i en naturlig stimulert syklus: Gir hCG-utløsing noen fordel sammenlignet med testing av LH-stigning med hjemmetester?

20. august 2024 oppdatert av: Tampere University Hospital

En protokoll for en randomisert, to-parallell-gruppestudie for å sammenligne effektiviteten av å teste LH-stigning hjemme versus medisinsk utløst eggløsning med hCG (Pregnyl®) i den naturlig stimulerte syklusen i frossen-tint embryooverføring

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om eggløsning utløst med hCG gir noen ekstra fordel sammenlignet med spontan LH-stigning målt med hjemmetesten ved overføring av frosset-tint embryo i en naturlig stimulert syklus.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut den beste metoden for eggløsning. Vi studerer levefødselsratene i begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasient med IVF- eller ICSI-syklus og har derfor frosne-tinte embryoer
  • Regelmessig menstruasjonssyklus
  • Pasientens vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • - Uregelmessig menstruasjonssyklus som krever klargjøring av endometrium med hormoner for frosset-tint embryo
  • Ingen frosne embryoer etter IVF-syklus
  • Allergi mot Pregnyl® eller noen av dets ingredienser i medisinen eller andre kontraindikasjoner på grunn av Pregnyl®

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pregnyl (humant koriongonadotropin)
I denne gruppen har pasienter naturlig syklus i frossen-tint embryooverføring og eggløsningen bekreftes ved administrering av hCG (Pregnyl® 5000 IE). Dagen for overføring av embryo er avhengig av administrasjonsdagen av hCG og alderen på embryoet. Dag null dagen er definert av eggløsning utløst av hCG.
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
Humant koriongonadotropin (Pregnyl, 5000IU) brukes i medisingruppen for å bekrefte eggløsningen.
Andre navn:
  • Hjemme eggløsningstest
Annen: Hjemme eggløsningstest
Pasientene randomisert til LH surge-gruppen utfører eggløsningshjemmetesten daglig fra urinen. Dermed korfimeres eggløsningen i denne gruppen av urinprøven. Dagen for overføring av embryo er avhengig av den positive eggløsningstesten og alderen på embryoet. Dag null dagen er definert ved positiv eggløsningstest.
Annen: Hjemme eggløsningstest
Eggløsningen i den naturlige menstruasjonssyklusen bekreftes av hjemme eggløsningstestene fra urinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Ved mulig levering (ca. 40 uker)
Levende fødselsrate
Ved mulig levering (ca. 40 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: Etter to uker
Pågående graviditetsrate
Etter to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R16172M
  • 2016-003959-29 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant koriongonadotropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere