ASKB1202 在中国健康受试者中的药代动力学和安全性研究

纳入标准：

• 1.健康男性，年龄18-50岁。 2.完整的病史，包括病史、体格检查、生命体征、12导联心电图（ECG）和胸片。

  3.临床实验室检查正常或经研究者判断异常无临床意义。

  4.受试者在用药前2个月及用药后6个月内愿意采取有效避孕措施。

  5.受试者能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成试验，并签署知情通知书。

排除标准：

• 1.研究人员确定的历史或现有临床相关伴随疾病的任何证据。

  2.研究筛选及入院期间（治疗前1天）有急性、慢性活动性感染，或有活动性肺结核病史。

  3.筛选前3个月内出血或献血（含献血成分），或接受输血≥400 mL；筛选前1个月内出血或献血（含献血成分）≥200 mL。

  4.研究人员确定的临床试验筛选过程中发现具有临床意义的任何异常。

  5.目前患有高血压，研究筛选和入院期间（用药前1天）血压异常：收缩压>140mmHg和/或舒张压>90mmHg。

  6.任何导致其增加出血或血栓形成风险的疾病，如出血或血栓形成的遗传易感性，或有外伤性出血、血栓栓塞事件、凝血病和血小板减少症（血小板计数<100000/L）或国际标准化病史比率（INR）高于 1.44。

  7.患有或患有临床显着的特应性过敏、超敏反应或过敏反应，包括已知或怀疑对药物中的一种成分敏感；研究人员测定的异常血清免疫球蛋白 E (IgE)。

  8.具有临床意义的心电图异常，如QTc间期大于450毫秒。

  9.胃肠道穿孔或任何瘘管病史。 10.在研究筛选和入院时有伤口未愈合或骨折。 11.体位性低血压、晕厥、头晕或有任何原因引起的休克史。

  12.患有恶性肿瘤（基底细胞癌、鳞癌除外）。

  13.筛选前4周内接种过疫苗，或计划在研究期间接种疫苗。

  14.有服用beacizumab或抗VEGF靶向药物或有抗VEGF抗体史。

  15.给药前三个月内参加过另一项试验或给药前十二个月内接受过单克隆抗体治疗。

  16.给药前28天内接受过手术，包括牙缝合或伤口裂开，或计划在研究期间和最后一次给药方案指定治疗后60天内进行手术，包括牙科手术。

  17.给药前3个月内使用过任何对主要器官有害的药物，或参加前14天内使用过任何药物。

  18.吸烟者在研究前3个月内每天吸烟>5支，并且在研究期间无法戒烟。

  19. 酗酒史（每周饮酒超过 14 单位 [1 单位 = 285 毫升啤酒或 25 毫升白酒或 100 毫升葡萄酒）；治疗前24小时内酒精呼气试验阳性；或研究期间不能戒酒。

  20.有吸毒史或药物滥用史；或药物筛查阳性；或​​研究期间无法避免药物滥用。

  21.乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性。

  22.研究者认为不适合预期研究或给受试者带来明显风险的任何情况。