SOFMER 活动量表的验证 (SAS)
2020年3月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
评估后续护理和康复部门患者身体和认知活动的分数的验证：SOFMER 活动分数
一个人的依赖性被定义为由于在通常环境中的活动限制，在没有帮助的情况下完全或部分无法进行日常生活中的必要活动。 结果是限制参与。 在物理和康复医学 (PRM) 中，依赖性会在多个层面影响医疗团队的活动：患者的转诊和护理计划、回家条件和恢复生活进程、护理负担评估和护理团队管理......
该项目的主要目标是根据 ICF 模型（国际功能、残疾和健康分类）：SOFMER 活动量表，验证评估后续护理和康复 (FRC) 部门患者身体和认知活动的分数（SAS）。
我们想提出一个法国通用量表，允许精确量化 FRC 部门患者的依赖性和护理负担。 该量表需要有效、易于应用、易学、可重复、对变化敏感并且对成人受试者、儿童和老年人通用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- 招聘中
- Centre SSR Les Capucins
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接触：
- Mickaël DINOMAIS, Dr
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首席研究员：
- Mickaël DINOMAIS, Dr
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Berck、法国
- 招聘中
- Etablissement Hopale-Centre Calvé
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接触：
- Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
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首席研究员：
- Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
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Brest、法国
- 招聘中
- Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
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接触：
- Laëtitia HOUX, Dr
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首席研究员：
- Laëtitia HOUX, Dr
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Garche、法国
- 招聘中
- Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
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接触：
- Philippe AZOUVI, Pr
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首席研究员：
- Philippe AZOUVI, Pr
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Lyon、法国
- 招聘中
- Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
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接触：
- Jean-Claude BERNARD, Dr
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首席研究员：
- Jean-Claude BERNARD, Dr
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Lyon、法国
- 招聘中
- Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
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接触：
- Gilles RODE, Pr
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首席研究员：
- Gilles RODE, Pr
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Paris、法国
- 招聘中
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
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接触：
- Alain YELNIK, Pr
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首席研究员：
- Alain YELNIK, Pr
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Saint-Étienne、法国
- 招聘中
- Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
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接触：
- Vincent GAUTHERON, Pr
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首席研究员：
- Vincent GAUTHERON, Pr
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Échirolles、法国
- 招聘中
- Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble
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接触：
- Dominic PERENNOU, Pr
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首席研究员：
- Dominic PERENNOU, Pr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 FRC 部门住院的患者
描述
纳入标准：
- 2岁以下男女
- 在参与部门住院至少 4 天
- 对于反应性研究：因肥胖、脊髓损伤、中风后康复或心脏手术后心肺康复而在 FRC 部门住院的患者
排除标准：
- 未享受法国社会保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在 FRC 部门住院的患者
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评估后续护理和康复部门患者身体和认知活动的评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SAS有效性评估
大体时间：第 0 天
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结构有效性将通过探索性因素分析确定，并在独立样本上得到确认。 将通过比较从 SAS 获得的分数与从参考量表（FIM、WeeFIM、ADL、IADL、BREF、BREV、MMSE 和 WISC IV 的项目）获得的分数来研究标准有效性。 |
第 0 天
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SAS可靠性评估。
大体时间：第 7 天
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对于评分者间可靠性研究，患者将在同一天由两组治疗师进行评分。 对于重测可靠性研究，患者将在住院期间进行两次评级，时间范围足够接近，因此他们的依赖性不应改变。 |
第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SAS响应能力研究
大体时间：6个月
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将研究因肥胖、脊髓损伤、中风后康复或心脏手术后心肺康复而在 FRC 部门住院的患者对变化的敏感性。
将研究入院和出院（或入院后最多 6 个月）时 SAS 分数之间的变化。
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6个月
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SAS不变性研究：年龄和性别分类的不变性。
大体时间：第 0 天
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将使用三个验证性因素分析在三个年龄组（<18 岁、18-75 岁、>75 岁）之间确定 SAS 的不变性
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carole VUILLEROT、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月21日
初级完成 (预期的)
2020年5月21日
研究完成 (预期的)
2020年5月21日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月30日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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