A SOFMER aktivitási skála érvényesítése (SAS)
A betegek fizikai és kognitív tevékenységét értékelő pontszám érvényesítése az utógondozási és rehabilitációs osztályokon: a SOFMER aktivitási pontszám
Egy személy függőségét úgy definiálják, mint azt a teljes vagy részleges képtelenséget, amely a mindennapi életben szükséges tevékenységekhez segítség nélkül képes teljesíteni a szokásos környezeti tevékenység korlátozása miatt. Ennek következménye a részvétel korlátozása. A fizikai és rehabilitációs medicinában (PRM) a függőség több szinten befolyásolja az egészségügyi csapat tevékenységét: a beteg beutaló és gondozási terve, a hazatérés feltételei és az életút újrakezdése, az ellátás felmérésének terhe és a gondozási csoportok kezelése...
A projekt fő célja az utógondozási és rehabilitációs (FRC) osztályok betegek fizikai és kognitív tevékenységeit értékelő pontszám érvényesítése az ICF-modell (a működés, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása) alapján: a SOFMER aktivitási skála. (SAS).
Szeretnénk egy francia általános skálát javasolni, amely lehetővé teszi az FRC osztályokon lévő betegek függőségének és ellátási terheinek pontos számszerűsítését. Ennek a skálának érvényesnek, könnyen alkalmazhatónak, könnyen megtanulhatónak, reprodukálhatónak, változásra érzékenynek kell lennie, és közösnek kell lennie a felnőttek, gyermekek és idősek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- Centre SSR Les Capucins
-
Berck, Franciaország
- Etablissement Hopale-Centre Calvé
-
Brest, Franciaország
- Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
-
Garche, Franciaország
- Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
-
Lyon, Franciaország
- Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
-
Lyon, Franciaország
- Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
-
Paris, Franciaország
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
-
Saint-Etienne, Franciaország
- Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
-
Échirolles, Franciaország
- Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 éves férfiak és nők
- A részt vevő osztályon legalább 4 napig kórházban kell feküdni
- A válaszkészség vizsgálatához: elhízás, gerincvelő-sérülések, stroke utáni rehabilitáció vagy szívműtét utáni kardiorespirációs rehabilitáció miatt az FRC osztályaira kórházba került betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem részesül francia társadalombiztosításban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek az FRC osztályán kerültek kórházba
|
A betegek fizikai és kognitív tevékenységét értékelő pontszám értékelése az utógondozási és rehabilitációs osztályokon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SAS érvényességének értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A konstrukció érvényességét feltáró faktoranalízissel határozzuk meg, és független mintán erősítjük meg. A kritérium érvényességét a SAS-ból kapott pontszámok összehasonlítása a referenciaskálából (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE és a WISC IV tételei) kapott pontszámokkal történik. |
0. nap
|
|
A SAS megbízhatóságának értékelése.
Időkeret: 7. nap
|
Az értékelők közötti megbízhatósági vizsgálat során a betegeket ugyanazon a napon a terapeuták két csoportja értékeli. A teszt-újrateszt megbízhatósági vizsgálat során a betegeket kétszer értékelik a kórházi kezelés során, olyan időkereten belül, amely kellően közel van ahhoz, hogy függőségük ne változzon. |
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SAS válaszkészségének vizsgálata
Időkeret: 6 hónap
|
A változásokra való érzékenységet vizsgálják az FRC osztályaiban elhízás, gerincvelő-sérülések, stroke utáni rehabilitáció vagy szívműtét utáni kardiorespirációs rehabilitáció miatt kórházba került betegeken.
Tanulmányozni fogják a kórházi kezelés belépéskor és kilépéskor (vagy legfeljebb 6 hónappal a bevonást követően) elért SAS pontszámok közötti változást.
|
6 hónap
|
|
A SAS invarianciájának vizsgálata: a besorolás változatlansága az életkori és nemi osztályok között.
Időkeret: 0. nap
|
A SAS invarianciáját három korosztály között (<18 év, 18-75 év, > 75 év) határozzák meg három megerősítő faktoranalízis segítségével.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .