Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en SOFMER-aktivitetsskala (SAS)

1. oktober 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Validering av en poengsum som vurderer fysiske og kognitive aktiviteter til pasienter i oppfølgings- og rehabiliteringsavdelinger: SOFMER aktivitetspoeng

En persons avhengighet er definert som total eller delvis manglende evne til å yte uten hjelp de nødvendige aktivitetene i dagliglivet på grunn av aktivitetsbegrensninger i det vanlige miljøet. Konsekvensen er en begrensning av deltakelsen. I fysisk medisin og rehabiliteringsmedisin (PRM) påvirker avhengighet helseteamets aktivitet på flere nivåer: pasientens henvisning og pleieplan, betingelsene for hjemreise og gjenopptakelse av livet, vurdering av omsorgsbyrden og behandling av omsorgsteam...

Hovedmålet med dette prosjektet er validering av en skåre som vurderer fysiske og kognitive aktiviteter til pasienter i oppfølgings- og rehabiliteringsavdelinger (FRC) basert på ICF-modellen (International Classification of Functioning, Disability and Health): SOFMER Activity Scale (SAS).

Vi ønsker å foreslå en fransk generisk skala som gjør det mulig å kvantifisere nøyaktig avhengigheten og omsorgsbyrden for pasienter i FRC-avdelinger. Denne skalaen må være gyldig, lett å bruke, lett å lære, reproduserbar, følsom for endringer og felles for voksne, barn og eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, Frankrike
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, Frankrike
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, Frankrike
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, Frankrike
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, Frankrike
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, Frankrike
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, Frankrike
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på en FRC-avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 2 år
  • Innlagt på deltakende avdeling i minst 4 dager
  • For responsivitetsstudien: pasienter innlagt i FRC-avdelingene for fedme, ryggmargsskader, post-slagrehabilitering eller kardiorespiratorisk rehabilitering etter hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-mottaker av fransk trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt på en FRC-avdeling
Annen: Vurdering av poengsum SAS
Vurdering av en skåre som vurderer fysiske og kognitive aktiviteter til pasienter i oppfølgings- og rehabiliteringsavdelinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av gyldigheten av SAS
Tidsramme: Dag 0

Konstruktvaliditeten vil bli bestemt ved en eksplorativ faktoranalyse og bekreftet på en uavhengig prøve.

Kriterievaliditet vil bli studert ved å sammenligne skårer oppnådd fra SAS med skårer hentet fra referanseskala (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE og elementer i WISC IV).
Dag 0
Vurdering av påliteligheten til SAS.
Tidsramme: Dag 7

For interraters reliabilitetsstudie vil pasienter bli vurdert samme dag av to grupper terapeuter.

For test-re-test reliabilitetsstudien vil pasienter bli vurdert to ganger under sykehusinnleggelsen, innenfor en tidsramme som er tilstrekkelig nær til at deres avhengighet ikke skal endres.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av SAS-respons
Tidsramme: 6 måneder
Følsomhet for endring vil bli studert på pasienter innlagt på FRC-avdelinger for fedme, ryggmargsskader, post-slagrehabilitering eller kardiorespiratorisk rehabilitering etter hjertekirurgi. Endringen mellom score på SAS ved inn- og utreise (eller maksimalt 6 måneder etter inkludering) av sykehusinnleggelse vil bli studert.
6 måneder
Studie av invarians av SAS: invarians av klassifiseringen mellom alders- og kjønnsklasser.
Tidsramme: dag 0
Invarians av SAS vil bli bestemt mellom tre aldersklasser (<18 år, 18-75 år,> 75 år) ved hjelp av tre bekreftende faktoranalyser
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av poengsum SAS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere