Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOFMER-aktiivisuusasteikon validointi (SAS)

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Potilaiden fyysistä ja kognitiivista aktiivisuutta arvioivan pistemäärän validointi seuranta- ja kuntoutusosastoilla: SOFMER-aktiivisuuspisteet

Ihmisen riippuvuus määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi kyvyttömyyteksi suorittaa arkielämän välttämättömiä toimintoja ilman apua tavanomaisessa ympäristössä esiintyvien toimintarajoitusten vuoksi. Seurauksena on osallistumisrajoitus. Fyysisessä ja kuntoutuslääketieteessä (PRM) riippuvuus vaikuttaa terveydenhuoltotiimin toimintaan useilla tasoilla: potilaan lähete- ja hoitosuunnitelma, kotiinpaluuolosuhteet ja elämän jatkuminen, hoidon taakka ja hoitotiimien hallinta...

Tämän projektin päätavoitteena on vahvistaa seuranta- ja kuntoutusosastoilla (FRC) olevien potilaiden fyysistä ja kognitiivista toimintaa arvioiva pistemäärä ICF-mallin (International Classification of Functioning, Disability and Health) perusteella: SOFMER-aktiivisuusasteikko. (SAS).

Haluamme ehdottaa ranskalaista geneeristä asteikkoa, jonka avulla voidaan mitata tarkasti potilaiden riippuvuus ja hoitotaakka FRC-osastoilla. Tämän asteikon on oltava pätevä, helppokäyttöinen, helppo oppia, toistettava, herkkä muutoksille ja yhteinen aikuisille, lapsille ja vanhuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre SSR Les Capucins
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mickaël DINOMAIS, Dr
        • Päätutkija:
          • Mickaël DINOMAIS, Dr
      • Berck, Ranska
        • Rekrytointi
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
        • Päätutkija:
          • Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
      • Brest, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laëtitia HOUX, Dr
        • Päätutkija:
          • Laëtitia HOUX, Dr
      • Garche, Ranska
        • Rekrytointi
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe AZOUVI, Pr
        • Päätutkija:
          • Philippe AZOUVI, Pr
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Claude BERNARD, Dr
        • Päätutkija:
          • Jean-Claude BERNARD, Dr
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gilles RODE, Pr
        • Päätutkija:
          • Gilles RODE, Pr
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alain YELNIK, Pr
        • Päätutkija:
          • Alain YELNIK, Pr
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent GAUTHERON, Pr
        • Päätutkija:
          • Vincent GAUTHERON, Pr
      • Échirolles, Ranska
        • Rekrytointi
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominic PERENNOU, Pr
        • Päätutkija:
          • Dominic PERENNOU, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa SPR:n osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-vuotiaat miehet ja naiset
  • Sairaalahoito osallistuvalla osastolla vähintään 4 päivää
  • Responsiivisuustutkimukseen: potilaat, jotka on sairaalahoidossa FRC:n osastoilla liikalihavuuden, selkäydinvammojen, aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen tai sydän- ja hengityselinten kuntoutuksen takia sydänleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Ranskan sosiaaliturvan saaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat sairaalahoidossa SPR:n osastolla
Muut: Arvio pisteistä SAS
Potilaiden fyysistä ja kognitiivista toimintaa arvioivan pistemäärän arviointi seuranta- ja kuntoutusosastoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAS:n kelpoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0

Rakenteen validiteetti määritetään tutkivalla tekijäanalyysillä ja vahvistetaan riippumattomalla näytteellä.

Kriteerin validiteettia tutkitaan vertaamalla SAS:sta saatuja pisteitä referenssiasteikosta saatuihin pisteisiin (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE ja WISC IV:n kohteet).
Päivä 0
SAS:n luotettavuuden arviointi.
Aikaikkuna: Päivä 7

Interrater-luotettavuustutkimuksessa potilaat arvioivat samana päivänä kahdessa terapeuttiryhmässä.

Testi-uudelleentesti luotettavuustutkimuksessa potilaat arvioidaan kahdesti sairaalahoidon aikana riittävän lähellä aikaväliä, jotta heidän riippuvuutensa ei muutu.
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus SAS:n reagointikyvystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutosherkkyyttä tutkitaan SPR:n osastoille liikalihavuuden, selkäydinvamman, aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen tai sydänleikkauksen jälkeisen sydän- ja hengityselimistön kuntoutuksen vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla. SAS-pisteiden muutosta sairaalahoidon aloittamisen ja sieltä poistumisen yhteydessä (tai enintään 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä) tutkitaan.
6 kuukautta
SAS:n invarianssitutkimus: ikä- ja sukupuoliluokkien välisen luokituksen muuttumattomuus.
Aikaikkuna: päivä 0
SAS:n invarianssi määritetään kolmen ikäluokan välillä (<18 vuotta, 18-75 vuotta, > 75 vuotta) käyttämällä kolmea vahvistavaa tekijäanalyysiä
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arvio pisteistä SAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa