Validation d'une échelle d'activité SOFMER (SAS)
Validation d'un score d'évaluation des activités physiques et cognitives des patients en SSR : le score d'activité SOFMER
La dépendance d'une personne se définit comme l'incapacité totale ou partielle d'accomplir sans aide les activités nécessaires de la vie quotidienne en raison de limitations d'activités dans l'environnement habituel. La conséquence est une restriction de la participation. En médecine physique et de réadaptation (MRP), la dépendance impacte l'activité de l'équipe soignante à plusieurs niveaux : orientation et projet de soins du patient, conditions de retour à domicile et de reprise du parcours de vie, charge d'évaluation des soins et gestion des équipes soignantes...
L'objectif principal de ce projet est la validation d'un score évaluant les activités physiques et cognitives des patients dans les services de soins de suite et de réadaptation (CRF) basé sur le modèle ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) : l'échelle d'activité SOFMER. (SAS).
Nous souhaitons proposer une échelle générique française permettant de quantifier précisément la dépendance et la charge de soins des patients dans les services de CRF. Cette échelle doit être valide, facile à appliquer, facile à apprendre, reproductible, sensible au changement et commune aux sujets adultes, enfants et personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- Centre SSR Les Capucins
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Berck, France
- Etablissement Hopale-Centre Calvé
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Brest, France
- Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
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Garche, France
- Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
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Lyon, France
- Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
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Lyon, France
- Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
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Paris, France
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
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Saint-Etienne, France
- Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
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Échirolles, France
- Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes à partir de 2 ans
- Hospitalisé dans le service participant pendant au moins 4 jours
- Pour l'étude de réactivité : patients hospitalisés dans les services de CRF pour obésité, lésions médullaires, rééducation post-AVC ou rééducation cardiorespiratoire après chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Non allocataire de la Sécurité sociale française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hospitalisés dans un service FRC
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Évaluation d'un score évaluant les activités physiques et cognitives des patients dans les services de soins de suite et de réadaptation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la validité du SAS
Délai: Jour 0
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La validité de construit sera déterminée par une analyse factorielle exploratoire et confirmée sur un échantillon indépendant. La validité des critères sera étudiée en comparant les scores obtenus à partir du SAS aux scores obtenus à partir des échelles de référence (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE et items du WISC IV). |
Jour 0
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Évaluation de la fiabilité de SAS.
Délai: Jour 7
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Pour l'étude de fiabilité inter-évaluateurs, les patients seront évalués le même jour par deux groupes de thérapeutes. Pour l'étude de fiabilité test-retest, les patients seront cotés deux fois au cours de leur hospitalisation, dans un laps de temps suffisamment proche pour que leur dépendance n'évolue pas. |
Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude de la réactivité SAS
Délai: 6 mois
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La sensibilité au changement sera étudiée sur des patients hospitalisés dans un service de CRF pour obésité, lésions médullaires, rééducation post-AVC ou rééducation cardiorespiratoire après chirurgie cardiaque.
L'évolution entre les scores de SAS à l'entrée et à la sortie (ou au maximum 6 mois après l'inclusion) d'hospitalisation sera étudiée.
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6 mois
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Etude de l'invariance du SAS : invariance de la classification entre les classes d'âge et de sexe.
Délai: jour 0
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L'invariance du SAS sera déterminée entre trois classes d'âge (<18 ans, 18-75 ans,> 75 ans) à l'aide de trois analyses factorielles confirmatoires
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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