Валидация шкалы активности SOFMER (SAS)
Валидация шкалы оценки физической и когнитивной активности пациентов в отделениях долечивания и реабилитации: шкала активности SOFMER
Зависимость человека определяется как полная или частичная неспособность выполнять без посторонней помощи необходимые действия повседневной жизни из-за ограничения активности в привычной среде. Следствием является ограничение участия. В физической и реабилитационной медицине (PRM) зависимость влияет на деятельность медицинской бригады на нескольких уровнях: направление пациента и план ухода, условия возвращения домой и возобновления образа жизни, оценка нагрузки по уходу и управление бригадами по уходу...
Основной целью данного проекта является валидация шкалы, оценивающей физическую и когнитивную активность пациентов в отделениях долечивания и реабилитации (FRC) на основе модели ICF (Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья): шкала активности SOFMER. (САС).
Мы хотим предложить французскую общую шкалу, позволяющую точно количественно определить зависимость и бремя ухода за пациентами в отделениях FRC. Эта шкала должна быть достоверной, простой в применении, простой в освоении, воспроизводимой, чувствительной к изменениям и общей для взрослых субъектов, детей и пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Рекрутинг
- Centre SSR Les Capucins
-
Контакт:
- Mickaël DINOMAIS, Dr
-
Главный следователь:
- Mickaël DINOMAIS, Dr
-
Berck, Франция
- Рекрутинг
- Etablissement Hopale-Centre Calvé
-
Контакт:
- Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
-
Главный следователь:
- Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
-
Brest, Франция
- Рекрутинг
- Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
-
Контакт:
- Laëtitia HOUX, Dr
-
Главный следователь:
- Laëtitia HOUX, Dr
-
Garche, Франция
- Рекрутинг
- Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
-
Контакт:
- Philippe AZOUVI, Pr
-
Главный следователь:
- Philippe AZOUVI, Pr
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
-
Контакт:
- Jean-Claude BERNARD, Dr
-
Главный следователь:
- Jean-Claude BERNARD, Dr
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
-
Контакт:
- Gilles RODE, Pr
-
Главный следователь:
- Gilles RODE, Pr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
-
Контакт:
- Alain YELNIK, Pr
-
Главный следователь:
- Alain YELNIK, Pr
-
Saint-Étienne, Франция
- Рекрутинг
- Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
-
Контакт:
- Vincent GAUTHERON, Pr
-
Главный следователь:
- Vincent GAUTHERON, Pr
-
Échirolles, Франция
- Рекрутинг
- Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble
-
Контакт:
- Dominic PERENNOU, Pr
-
Главный следователь:
- Dominic PERENNOU, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 2 лет
- Госпитализация в участвующее отделение не менее 4 дней
- Для исследования реактивности: пациенты, госпитализированные в отделения ФРЦ по поводу ожирения, травм спинного мозга, постинсультной реабилитации или кардиореспираторной реабилитации после кардиохирургических операций.
Критерий исключения:
- Не получатель французского социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные в отделение ФИЦ
|
Оценка в баллах оценки физической и когнитивной активности пациентов в отделениях долечивания и реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка валидности SAS
Временное ограничение: День 0
|
Валидность конструкции будет определяться исследовательским факторным анализом и подтверждаться на независимой выборке. Валидность критерия будет изучаться путем сравнения баллов, полученных из SAS, с баллами, полученными по эталонной шкале (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE и пункты WISC IV). |
День 0
|
|
Оценка надежности САС.
Временное ограничение: День 7
|
Для исследования межрейтинговой надежности пациенты будут оцениваться в один и тот же день двумя группами терапевтов. Для исследования надежности повторного тестирования пациенты будут оцениваться дважды во время их госпитализации в течение достаточно близкого периода времени, чтобы их зависимость не изменилась. |
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование скорости отклика SAS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чувствительность к изменениям будет изучаться на пациентах, госпитализированных в отделения ФРЦ по поводу ожирения, травм спинного мозга, постинсультной реабилитации или кардиореспираторной реабилитации после кардиохирургических операций.
Будет изучено изменение показателей SAS при поступлении и выходе (или максимум через 6 месяцев после включения) госпитализации.
|
6 месяцев
|
|
Исследование инвариантности SAS: инвариантность классификации между возрастными и половыми классами.
Временное ограничение: день 0
|
Инвариантность SAS будет определяться между тремя возрастными классами (<18 лет, 18-75 лет,> 75 лет) с использованием трех подтверждающих факторных анализов.
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carole VUILLEROT, Hospices Civils De Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .