Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja skali aktywności SOFMER (SAS)

1 października 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Walidacja skali oceniającej aktywność fizyczną i poznawczą pacjentów na oddziałach opieki kontrolnej i rehabilitacji: Skala Aktywności SOFMER

Zależność człowieka definiowana jest jako całkowita lub częściowa niezdolność do wykonywania bez pomocy niezbędnych czynności życia codziennego z powodu ograniczeń aktywności w zwykłym środowisku. Konsekwencją jest ograniczenie uczestnictwa. W Medycynie Fizycznej i Rehabilitacji (PRM) uzależnienie wpływa na działalność zespołu opieki zdrowotnej na kilku poziomach: skierowania i planu opieki nad pacjentem, warunków powrotu do domu i wznowienia biegu życia, oceny obciążenia opieką i zarządzania zespołami opiekuńczymi...

Głównym celem projektu jest walidacja skali oceniającej aktywność fizyczną i poznawczą pacjentów oddziałów dalszej opieki i rehabilitacji (FRC) w oparciu o model ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health): Skala Aktywności SOFMER (SAS).

Chcemy zaproponować francuską skalę generyczną, która pozwoli precyzyjnie określić ilościowo zależność i ciężar opieki nad pacjentami na oddziałach FRC. Skala ta musi być ważna, łatwa do zastosowania, łatwa do nauczenia się, powtarzalna, wrażliwa na zmiany i wspólna dla osób dorosłych, dzieci i osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, Francja
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, Francja
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, Francja
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, Francja
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, Francja
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, Francja
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, Francja
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, Francja
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziale FRC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 2 lat
  • Hospitalizowany na oddziale uczestniczącym przez co najmniej 4 dni
  • Do badania responsywności: pacjenci hospitalizowani na oddziałach FRC z powodu otyłości, urazów rdzenia kręgowego, rehabilitacji po udarze mózgu lub rehabilitacji krążeniowo-oddechowej po operacjach kardiochirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niebędąca odbiorcą francuskiego ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani na oddziale FRC
Inny: Ocena punktowa SAS
Ocena skali oceniającej aktywność fizyczną i poznawczą pacjentów na oddziałach kontrolnych i rehabilitacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ważności SAS
Ramy czasowe: Dzień 0

Trafność konstruktu zostanie określona przez eksploracyjną analizę czynnikową i potwierdzona na niezależnej próbie.

Trafność kryteriów zostanie zbadana poprzez porównanie wyników uzyskanych z SAS z wynikami uzyskanymi ze skali referencyjnej (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE i pozycje WISC IV).
Dzień 0
Ocena wiarygodności SAS.
Ramy czasowe: Dzień 7

W przypadku badania rzetelności między oceniającymi pacjenci będą oceniani tego samego dnia przez dwie grupy terapeutów.

W przypadku badania rzetelności testu-ponownego badania pacjenci będą oceniani dwukrotnie podczas hospitalizacji, w ramach czasowych wystarczająco bliskich, aby ich zależność nie uległa zmianie.
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie responsywności SAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wrażliwość na zmiany będzie badana na pacjentach hospitalizowanych na oddziałach FRC z powodu otyłości, urazów rdzenia kręgowego, rehabilitacji po udarze lub rehabilitacji krążeniowo-oddechowej po operacjach kardiochirurgicznych. Zbadana zostanie zmiana między wynikami SAS przy wejściu i wyjściu (lub maksymalnie 6 miesięcy po włączeniu) hospitalizacji.
6 miesięcy
Badanie niezmienności SAS: niezmienność klasyfikacji między klasami wieku i płci.
Ramy czasowe: dzień 0
Niezmienność SAS zostanie określona między trzema kategoriami wiekowymi (<18 lat, 18-75 lat,> 75 lat) przy użyciu trzech potwierdzających analiz czynnikowych
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena punktowa SAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj