Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace SOFMERovy škály aktivit (SAS)

1. října 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Validace skóre hodnotící fyzické a kognitivní aktivity pacientů na odděleních následné péče a rehabilitace: SOFMER Activity Score

Závislost člověka je definována jako úplná nebo částečná neschopnost vykonávat bez pomoci nezbytné činnosti každodenního života z důvodu omezení činnosti v obvyklém prostředí. Důsledkem je omezení účasti. Ve fyzikálním a rehabilitačním lékařství (PRM) ovlivňuje závislost činnost zdravotnického týmu na několika úrovních: plán doporučení a péče o pacienta, podmínky návratu domů a obnovení života, zátěž hodnocení péče a řízení pečovatelských týmů...

Hlavním cílem tohoto projektu je validace skóre hodnotícího fyzické a kognitivní aktivity pacientů na odděleních následné péče a rehabilitace (FRC) na základě modelu ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health): SOFMER Activity Scale (SAS).

Chceme navrhnout francouzskou generickou stupnici umožňující přesně kvantifikovat závislost a zátěž péče o pacienty na odděleních FRC. Tato stupnice musí být platná, snadno použitelná, snadno se učí, reprodukovatelná, citlivá na změny a společná pro dospělé subjekty, děti a starší osoby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, Francie
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, Francie
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, Francie
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, Francie
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, Francie
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, Francie
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, Francie
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, Francie
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni na oddělení FRC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 2 let
  • Hospitalizována na participujícím oddělení minimálně 4 dny
  • Pro studii citlivosti: pacienti hospitalizovaní na odděleních FRC pro obezitu, poranění míchy, rehabilitaci po cévní mozkové příhodě nebo kardiorespirační rehabilitaci po operaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • Nepříjemce francouzského sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti hospitalizováni na oddělení FRC
Jiný: Hodnocení skóre SAS
Hodnocení bodového hodnocení pohybových a kognitivních aktivit pacientů na odděleních následné péče a rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení platnosti SAS
Časové okno: Den 0

Platnost konstruktu bude stanovena explorativní faktorovou analýzou a potvrzena na nezávislém vzorku.

Validita kritéria bude studována porovnáním skóre získaných ze SAS se skóre získanými z referenční škály (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE a položky WISC IV).
Den 0
Posouzení spolehlivosti SAS.
Časové okno: Den 7

Ve studii spolehlivosti mezi hodnotiteli budou pacienti hodnoceni ve stejný den dvěma skupinami terapeutů.

Ve studii spolehlivosti test-retest budou pacienti během hospitalizace hodnoceni dvakrát, v časovém rámci dostatečně blízkém, aby se jejich závislost nezměnila.
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie odezvy SAS
Časové okno: 6 měsíců
Citlivost na změnu bude studována na pacientech hospitalizovaných na odděleních FRC pro obezitu, poranění míchy, rehabilitaci po cévní mozkové příhodě nebo kardiorespirační rehabilitaci po kardiochirurgických operacích. Bude studována změna mezi skóre SAS na vstupu a výstupu (nebo maximálně 6 měsíců po zařazení) z hospitalizace.
6 měsíců
Studium invariance SAS: invariance klasifikace mezi věkovými a pohlavními třídami.
Časové okno: den 0
Invariance SAS bude stanovena mezi třemi věkovými třídami (<18 let, 18-75 let,> 75 let) pomocí tří konfirmačních faktorových analýz
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení skóre SAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit