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Validação de uma Escala de Atividade SOFMER (SAS)

1 de outubro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validação de uma pontuação que avalia atividades físicas e cognitivas de pacientes em departamentos de cuidados de acompanhamento e reabilitação: a pontuação de atividade SOFMER

A dependência de uma pessoa é definida como a incapacidade total ou parcial de realizar sem ajuda as atividades necessárias da vida diária devido a limitações de atividade no ambiente habitual. A consequência é uma restrição de participação. Na Medicina Física e de Reabilitação (MRP), a dependência tem impacto na atividade da equipa de saúde a vários níveis: encaminhamento do doente e plano de cuidados, condições de regresso a casa e retoma do curso de vida, avaliação do peso dos cuidados e gestão das equipas de cuidados...

O principal objetivo deste projeto é a validação de uma pontuação que avalia as atividades físicas e cognitivas dos pacientes nos departamentos de cuidados de acompanhamento e reabilitação (FRC) com base no modelo CIF (Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde): a Escala de Atividade SOFMER (SAS).

Queremos propor uma escala genérica francesa que permita quantificar com precisão a dependência e a carga de cuidados dos pacientes nos departamentos de FRC. Essa escala precisa ser válida, fácil de aplicar, fácil de aprender, reprodutível, sensível a mudanças e comum a sujeitos adultos, crianças e idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, França
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, França
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, França
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, França
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, França
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, França
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, França
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, França
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em um departamento de FRC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres a partir de 2 anos
  • Hospitalizado no departamento participante por pelo menos 4 dias
  • Para o estudo de responsividade: pacientes internados nos departamentos do FRC por obesidade, lesões na medula espinhal, reabilitação pós-AVC ou reabilitação cardiorrespiratória após cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • Não beneficiário da Previdência Social Francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes internados em um departamento de FRC
Avaliação de um escore avaliando atividades físicas e cognitivas de pacientes em serviços de acompanhamento e reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da validade do SAS
Prazo: Dia 0

A validade de construto será determinada por uma análise fatorial exploratória e confirmada em uma amostra independente.

A validade de critério será estudada pela comparação dos escores obtidos do SAS com os escores obtidos da escala de referências (FIM, WeeFIM, AVD, IADL, BREF, BREV, MMSE e itens do WISC IV).

Dia 0
Avaliação da fiabilidade do SAS.
Prazo: Dia 7

Para o estudo de confiabilidade entre avaliadores, os pacientes serão avaliados no mesmo dia por dois grupos de terapeutas.

Para o estudo de confiabilidade teste-reteste, os pacientes serão avaliados duas vezes durante sua internação, em um intervalo de tempo suficientemente próximo para que sua dependência não mude.

Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo da capacidade de resposta do SAS
Prazo: 6 meses
A sensibilidade à mudança será estudada em pacientes internados em departamentos do FRC por obesidade, lesões na medula espinhal, reabilitação pós-AVC ou reabilitação cardiorrespiratória após cirurgia cardíaca. A mudança entre os escores do SAS na entrada e saída (ou no máximo 6 meses após a inclusão) da internação será estudada.
6 meses
Estudo da invariância do SAS: invariância da classificação entre classes de idade e sexo.
Prazo: dia 0
A invariância de SAS será determinada entre três classes de idade (<18 anos, 18-75 anos,> 75 anos) usando três análises fatoriais confirmatórias
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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