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Validación de una Escala de Actividad SOFMER (SAS)

1 de octubre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validación de un puntaje que evalúa las actividades físicas y cognitivas de los pacientes en los departamentos de atención de seguimiento y rehabilitación: el puntaje de actividad SOFMER

La dependencia de una persona se define como la incapacidad total o parcial para realizar sin ayuda las actividades necesarias de la vida diaria debido a limitaciones de actividad en el entorno habitual. La consecuencia es una restricción de la participación. En Medicina Física y de Rehabilitación (PRM), la dependencia impacta en la actividad del equipo de salud en varios niveles: derivación del paciente y plan de cuidados, condiciones de regreso al hogar y reanudación del curso de vida, evaluación de la carga de cuidado y gestión de los equipos de atención...

El objetivo principal de este proyecto es la validación de un puntaje que evalúa las actividades físicas y cognitivas de los pacientes en los departamentos de seguimiento y rehabilitación (FRC) basado en el modelo ICF (Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud): la Escala de Actividad SOFMER (SAS).

Queremos proponer una escala genérica francesa que permita cuantificar con precisión la dependencia y la carga asistencial de los pacientes en los servicios de FRC. Esta escala debe ser válida, fácil de aplicar, fácil de aprender, reproducible, sensible al cambio y común a sujetos adultos, niños y ancianos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, Francia
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, Francia
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, Francia
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, Francia
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, Francia
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, Francia
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, Francia
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, Francia
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en un departamento de FRC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres a partir de 2 años
  • Hospitalizado en el departamento participante durante al menos 4 días
  • Para el estudio de capacidad de respuesta: pacientes hospitalizados en los departamentos de FRC por obesidad, lesiones de la médula espinal, rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular o rehabilitación cardiorrespiratoria después de una cirugía cardíaca

Criterio de exclusión:

  • No beneficiario de la Seguridad Social francesa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados en un departamento de FRC
Evaluación de un puntaje que evalúa las actividades físicas y cognitivas de los pacientes en los departamentos de atención de seguimiento y rehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la validez de SAS
Periodo de tiempo: Día 0

La validez de constructo se determinará mediante un análisis factorial exploratorio y se confirmará en una muestra independiente.

La validez de criterio se estudiará mediante la comparación de las puntuaciones obtenidas de SAS con las puntuaciones obtenidas de la escala de referencias (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE e ítems de WISC IV).

Día 0
Evaluación de la confiabilidad de SAS.
Periodo de tiempo: Día 7

Para el estudio de confiabilidad entre evaluadores, los pacientes serán evaluados el mismo día por dos grupos de terapeutas.

Para el estudio de fiabilidad test-retest, los pacientes serán evaluados dos veces durante su hospitalización, en un tiempo lo suficientemente cercano para que su dependencia no cambie.

Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de la capacidad de respuesta de SAS
Periodo de tiempo: 6 meses
La sensibilidad al cambio se estudiará en pacientes hospitalizados en un departamento de FRC por obesidad, lesiones medulares, rehabilitación post-ictus o rehabilitación cardiorrespiratoria tras cirugía cardiaca. Se estudiará el cambio entre puntuaciones de SAS al ingreso y egreso (o como máximo 6 meses después de la inclusión) de la hospitalización.
6 meses
Estudio de invariancia de SAS: invariancia de la clasificación entre clases de edad y sexo.
Periodo de tiempo: dia 0
La invariancia de SAS se determinará entre tres clases de edad (<18 años, 18-75 años,> 75 años) usando tres análisis factoriales confirmatorios
dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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