Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en SOFMER-aktivitetsskala (SAS)

1 oktober 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Validering av en poäng som bedömer fysiska och kognitiva aktiviteter hos patienter på uppföljnings- och rehabiliteringsavdelningar: SOFMER-aktivitetspoängen

En persons beroende definieras som den totala eller partiella oförmågan att utföra utan hjälp de nödvändiga aktiviteterna i det dagliga livet på grund av aktivitetsbegränsningar i den vanliga miljön. Konsekvensen är en begränsning av deltagandet. Inom fysikalisk medicin och rehabiliteringsmedicin (PRM) påverkar beroendet vårdteamets aktivitet på flera nivåer: patientens remiss och vårdplan, villkor för hemåtervändning och återupptagande av livet, bedömning av vårdbördan och vårdteams hantering...

Huvudmålet med detta projekt är valideringen av en poäng som utvärderar fysiska och kognitiva aktiviteter hos patienter på uppföljande vård och rehabiliteringsavdelningar (FRC) baserat på ICF-modellen (International Classification of Functioning, Disability and Health): SOFMER Activity Scale (SAS).

Vi vill föreslå en fransk generisk skala som gör det möjligt att exakt kvantifiera beroendet och vårdbördan för patienter på FRC-avdelningar. Denna skala måste vara giltig, lätt att tillämpa, lätt att lära sig, reproducerbar, känslig för förändringar och gemensam för vuxna, barn och äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, Frankrike
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, Frankrike
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, Frankrike
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, Frankrike
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, Frankrike
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, Frankrike
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, Frankrike
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på en FRC-avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 2 år
  • Inlagd på deltagande avdelning i minst 4 dagar
  • För responsivitetsstudien: patienter inlagda på FRC-avdelningarna för fetma, ryggmärgsskador, rehabilitering efter stroke eller kardiorespiratorisk rehabilitering efter hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Inte mottagare av fransk socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter inlagda på en FRC-avdelning
Övrig: Bedömning av poäng SAS
Bedömning av en poäng som bedömer fysiska och kognitiva aktiviteter hos patienter på uppföljande vård- och rehabiliteringsavdelningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av SAS giltighet
Tidsram: Dag 0

Konstruktionens validitet kommer att fastställas genom en explorativ faktoranalys och bekräftas på ett oberoende urval.

Kriteriets validitet kommer att studeras genom att jämföra poäng erhållna från SAS med poäng erhållna från referensskala (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE och artiklar i WISC IV).
Dag 0
Bedömning av SAS tillförlitlighet.
Tidsram: Dag 7

För inter bedömartillförlitlighetsstudien kommer patienter att bedömas samma dag av två grupper av terapeuter.

För test-retest-tillförlitlighetsstudien kommer patienter att bedömas två gånger under sin sjukhusvistelse, inom en tidsram som är tillräckligt nära för att deras beroende inte ska förändras.
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av SAS lyhördhet
Tidsram: 6 månader
Känslighet för förändring kommer att studeras på patienter inlagda på en FRC-avdelning för fetma, ryggmärgsskador, rehabilitering efter stroke eller kardiorespiratorisk rehabilitering efter hjärtkirurgi. Förändringen mellan poäng av SAS vid in- och utträde (eller högst 6 månader efter inkludering) av sjukhusvistelse kommer att studeras.
6 månader
Studie av invarians av SAS: invarians av klassificeringen mellan ålders- och könsklasser.
Tidsram: dag 0
Invarians av SAS kommer att bestämmas mellan tre åldersklasser (<18 år, 18-75 år,> 75 år) med hjälp av tre bekräftande faktoranalyser
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedömning av poäng SAS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera