- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03116204
SOFMER 활동 척도 검증 (SAS)
후속 진료 및 재활 부서에서 환자의 신체 및 인지 활동을 평가하는 점수의 검증: SOFMER 활동 점수
사람의 의존성은 일반적인 환경에서 활동 제한으로 인해 일상 생활에 필요한 활동을 돕지 않고 수행할 수 있는 전체 또는 부분적인 무능력으로 정의됩니다. 결과는 참여 제한입니다. 신체 및 재활 의학(PRM)에서 의존성은 여러 수준에서 의료 팀 활동에 영향을 미칩니다. 환자의 의뢰 및 치료 계획, 집으로 돌아가는 조건 및 삶의 과정 재개, 치료 평가 부담 및 치료 팀 관리...
이 프로젝트의 주요 목표는 ICF 모델(International Classification of Functioning, Disability and Health): SOFMER 활동 척도를 기반으로 후속 치료 및 재활(FRC) 부서에서 환자의 신체 및 인지 활동을 평가하는 점수를 검증하는 것입니다. (SAS).
우리는 FRC 부서에서 환자 치료의 의존성과 부담을 정확하게 정량화할 수 있는 프랑스 일반 척도를 제안하고자 합니다. 이 척도는 타당하고, 적용하기 쉽고, 배우기 쉽고, 재현 가능하고, 변화에 민감하고 성인, 어린이 및 노인에게 공통적이어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carole VUILLEROT, Ph,D
- 전화번호: +33 4 72 12 94 50
- 이메일: carole.vuillerot@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pascal RIPPERT, Ph,D
- 전화번호: +33 4 27 85 63 08
- 이메일: pascal.rippert@chu-lyon.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- Centre SSR Les Capucins
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연락하다:
- Mickaël DINOMAIS, Dr
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수석 연구원:
- Mickaël DINOMAIS, Dr
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Berck, 프랑스
- 모병
- Etablissement Hopale-Centre Calvé
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연락하다:
- Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
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수석 연구원:
- Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
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Brest, 프랑스
- 모병
- Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
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연락하다:
- Laëtitia HOUX, Dr
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수석 연구원:
- Laëtitia HOUX, Dr
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Garche, 프랑스
- 모병
- Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
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연락하다:
- Philippe AZOUVI, Pr
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수석 연구원:
- Philippe AZOUVI, Pr
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
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연락하다:
- Jean-Claude BERNARD, Dr
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수석 연구원:
- Jean-Claude BERNARD, Dr
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
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연락하다:
- Gilles RODE, Pr
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수석 연구원:
- Gilles RODE, Pr
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Paris, 프랑스
- 모병
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
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연락하다:
- Alain YELNIK, Pr
-
수석 연구원:
- Alain YELNIK, Pr
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
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연락하다:
- Vincent GAUTHERON, Pr
-
수석 연구원:
- Vincent GAUTHERON, Pr
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Échirolles, 프랑스
- 모병
- Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble
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연락하다:
- Dominic PERENNOU, Pr
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수석 연구원:
- Dominic PERENNOU, Pr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 2세 남녀
- 최소 4일 동안 참여 부서에 입원
- 반응성 연구 대상 : 비만, 척수 손상, 뇌졸중 후 재활 또는 심장 수술 후 심폐 재활을 위해 FRC 부서에 입원한 환자
제외 기준:
- 프랑스 사회보장 비수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FRC 부서에 입원한 환자
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후속 진료 및 재활 부서에서 환자의 신체 및 인지 활동을 평가하는 점수 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAS의 유효성 평가
기간: 0일
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구성 유효성은 탐색적 요인 분석에 의해 결정되고 독립적인 샘플에서 확인됩니다. 기준 유효성은 SAS에서 얻은 점수와 참조 척도(FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE 및 WISC IV 항목)에서 얻은 점수를 비교하여 연구합니다. |
0일
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SAS의 신뢰성 평가.
기간: 7일차
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평가자 간 신뢰도 연구의 경우 환자는 같은 날 두 그룹의 치료사에 의해 평가됩니다. 검사-재검사 신뢰성 연구의 경우, 환자는 입원 기간 동안 의존성이 변하지 않도록 충분히 가까운 시간 프레임 내에서 두 번 평가됩니다. |
7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAS 대응성 연구
기간: 6 개월
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변화에 대한 민감도는 비만, 척수 손상, 뇌졸중 후 재활 또는 심장 수술 후 심폐 재활을 위해 FRC 부서에 입원한 환자에서 연구될 것입니다.
입원 및 퇴원 시(또는 포함 후 최대 6개월) SAS 점수 간의 변화를 연구할 것입니다.
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6 개월
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SAS의 불변성 연구: 연령과 성별 구분의 불변성.
기간: 0일
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SAS의 불변성은 3가지 확증 요인 분석을 사용하여 3가지 연령대(<18세, 18-75세, > 75세) 사이에서 결정됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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점수 SAS 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨