이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SOFMER 활동 척도 검증 (SAS)

2020년 3월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

후속 진료 및 재활 부서에서 환자의 신체 및 인지 활동을 평가하는 점수의 검증: SOFMER 활동 점수

사람의 의존성은 일반적인 환경에서 활동 제한으로 인해 일상 생활에 필요한 활동을 돕지 않고 수행할 수 있는 전체 또는 부분적인 무능력으로 정의됩니다. 결과는 참여 제한입니다. 신체 및 재활 의학(PRM)에서 의존성은 여러 수준에서 의료 팀 활동에 영향을 미칩니다. 환자의 의뢰 및 치료 계획, 집으로 돌아가는 조건 및 삶의 과정 재개, 치료 평가 부담 및 치료 팀 관리...

이 프로젝트의 주요 목표는 ICF 모델(International Classification of Functioning, Disability and Health): SOFMER 활동 척도를 기반으로 후속 치료 및 재활(FRC) 부서에서 환자의 신체 및 인지 활동을 평가하는 점수를 검증하는 것입니다. (SAS).

우리는 FRC 부서에서 환자 치료의 의존성과 부담을 정확하게 정량화할 수 있는 프랑스 일반 척도를 제안하고자 합니다. 이 척도는 타당하고, 적용하기 쉽고, 배우기 쉽고, 재현 가능하고, 변화에 민감하고 성인, 어린이 및 노인에게 공통적이어야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Angers, 프랑스
        • 모병
        • Centre SSR Les Capucins
        • 연락하다:
          • Mickaël DINOMAIS, Dr
        • 수석 연구원:
          • Mickaël DINOMAIS, Dr
      • Berck, 프랑스
        • 모병
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
        • 연락하다:
          • Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
        • 수석 연구원:
          • Antoine-Xavier MALLIOPOULOS, Dr
      • Brest, 프랑스
        • 모병
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
        • 연락하다:
          • Laëtitia HOUX, Dr
        • 수석 연구원:
          • Laëtitia HOUX, Dr
      • Garche, 프랑스
        • 모병
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
        • 연락하다:
          • Philippe AZOUVI, Pr
        • 수석 연구원:
          • Philippe AZOUVI, Pr
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
        • 연락하다:
          • Jean-Claude BERNARD, Dr
        • 수석 연구원:
          • Jean-Claude BERNARD, Dr
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
        • 연락하다:
          • Gilles RODE, Pr
        • 수석 연구원:
          • Gilles RODE, Pr
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
        • 연락하다:
          • Alain YELNIK, Pr
        • 수석 연구원:
          • Alain YELNIK, Pr
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • 모병
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
        • 연락하다:
          • Vincent GAUTHERON, Pr
        • 수석 연구원:
          • Vincent GAUTHERON, Pr
      • Échirolles, 프랑스
        • 모병
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble
        • 연락하다:
          • Dominic PERENNOU, Pr
        • 수석 연구원:
          • Dominic PERENNOU, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FRC 부서에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 만 2세 남녀
  • 최소 4일 동안 참여 부서에 입원
  • 반응성 연구 대상 : 비만, 척수 손상, 뇌졸중 후 재활 또는 심장 수술 후 심폐 재활을 위해 FRC 부서에 입원한 환자

제외 기준:

  • 프랑스 사회보장 비수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FRC 부서에 입원한 환자
후속 진료 및 재활 부서에서 환자의 신체 및 인지 활동을 평가하는 점수 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SAS의 유효성 평가
기간: 0일

구성 유효성은 탐색적 요인 분석에 의해 결정되고 독립적인 샘플에서 확인됩니다.

기준 유효성은 SAS에서 얻은 점수와 참조 척도(FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE 및 WISC IV 항목)에서 얻은 점수를 비교하여 연구합니다.

0일
SAS의 신뢰성 평가.
기간: 7일차

평가자 간 신뢰도 연구의 경우 환자는 같은 날 두 그룹의 치료사에 의해 평가됩니다.

검사-재검사 신뢰성 연구의 경우, 환자는 입원 기간 동안 의존성이 변하지 않도록 충분히 가까운 시간 프레임 내에서 두 번 평가됩니다.

7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SAS 대응성 연구
기간: 6 개월
변화에 대한 민감도는 비만, 척수 손상, 뇌졸중 후 재활 또는 심장 수술 후 심폐 재활을 위해 FRC 부서에 입원한 환자에서 연구될 것입니다. 입원 및 퇴원 시(또는 포함 후 최대 6개월) SAS 점수 간의 변화를 연구할 것입니다.
6 개월
SAS의 불변성 연구: 연령과 성별 구분의 불변성.
기간: 0일
SAS의 불변성은 3가지 확증 요인 분석을 사용하여 3가지 연령대(<18세, 18-75세, > 75세) 사이에서 결정됩니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 21일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 21일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL17_0027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

점수 SAS 평가에 대한 임상 시험

3
구독하다