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Convalida di una scala di attività SOFMER (SAS)

1 ottobre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Validazione di un punteggio che valuta le attività fisiche e cognitive dei pazienti nei reparti di follow-up e riabilitazione: il punteggio di attività SOFMER

La dipendenza di una persona è definita come l'incapacità totale o parziale di svolgere senza aiuti le attività necessarie della vita quotidiana a causa di limitazioni di attività nell'ambiente abituale. La conseguenza è una restrizione della partecipazione. In Medicina Fisica e Riabilitativa (PRM), la dipendenza impatta l'attività dell'équipe sanitaria a più livelli: invio e piano assistenziale del paziente, condizioni di rientro a casa e ripresa del corso di vita, valutazione del carico assistenziale e gestione dell'équipe assistenziale...

L'obiettivo principale di questo progetto è la validazione di un punteggio che valuti le attività fisiche e cognitive dei pazienti nei reparti di follow-up e riabilitazione (FRC) basato sul modello ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health): la scala di attività SOFMER (SAS).

Vogliamo proporre una scala generica francese che consenta di quantificare con precisione la dipendenza e il carico di cura dei pazienti nei reparti FRC. Questa scala deve essere valida, facile da applicare, facile da imparare, riproducibile, sensibile al cambiamento e comune a soggetti adulti, bambini e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, Francia
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, Francia
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, Francia
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, Francia
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, Francia
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, Francia
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, Francia
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, Francia
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in un reparto FRC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 2 anni
  • Ricoverato nel reparto partecipante per almeno 4 giorni
  • Per lo studio sulla responsività: pazienti ricoverati nei reparti FRC per obesità, lesioni del midollo spinale, riabilitazione post-ictus o riabilitazione cardiorespiratoria dopo cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Non beneficiario della previdenza sociale francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati in un reparto FRC
Altro: Valutazione del punteggio SAS
Valutazione di un punteggio che valuta le attività fisiche e cognitive dei pazienti nei reparti di follow-up e riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della validità del SAS
Lasso di tempo: Giorno 0

La validità di costrutto sarà determinata da un'analisi fattoriale esplorativa e confermata su un campione indipendente.

La validità del criterio sarà studiata confrontando i punteggi ottenuti da SAS con quelli ottenuti da scale di riferimento (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE e item di WISC IV).
Giorno 0
Valutazione dell'affidabilità di SAS.
Lasso di tempo: Giorno 7

Per lo studio di affidabilità tra valutatori, i pazienti saranno valutati lo stesso giorno da due gruppi di terapisti.

Per lo studio di affidabilità test-retest, i pazienti saranno valutati due volte durante il loro ricovero, entro un lasso di tempo sufficientemente vicino in modo che la loro dipendenza non debba cambiare.
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della reattività SAS
Lasso di tempo: 6 mesi
La sensibilità al cambiamento sarà studiata su pazienti ricoverati in un reparto FRC per obesità, lesioni del midollo spinale, riabilitazione post-ictus o riabilitazione cardiorespiratoria dopo cardiochirurgia. Sarà studiato il cambiamento tra i punteggi di SAS all'ingresso e all'uscita (o al massimo 6 mesi dopo l'inclusione) del ricovero.
6 mesi
Studio di invarianza del SAS: invarianza della classificazione tra classi di età e di sesso.
Lasso di tempo: giorno 0
L'invarianza del SAS sarà determinata tra tre classi di età (<18 anni, 18-75 anni,> 75 anni) utilizzando tre analisi fattoriali di conferma
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del punteggio SAS

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